以下内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读和美新/盐酸托泊替康说明书;祝广大病患者早日康复!
【药品名称】
通用名称：盐酸托泊替康
商品名称：和美新
英文名称：Hycamtin
yw类别：植物类化疗药
活性成份：盐酸托泊替康
【作用机制】
拓扑异构酶I通过诱导可逆性DNA单链断裂，使DNA螺旋链松解。托泊替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻碍断裂DNA单链的重新连接。托泊替康的细胞毒性作用认为是发生在DNA合成过程中，托泊替康-拓扑异构酶I-DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用，造成双链DNA的损伤。哺乳动物细胞无法有效地修复损伤的DNA双链。
【药代动力学】
给予癌症患者0.5-1.5mg/m2的托泊替康输注30分钟时，托泊替康的药代动力学特点为:半衰期2~3小时,总药时曲线下面积(AUC)与剂量基本呈正比。血浆蛋白结合率大约为35%。
【代谢和排泄】
PH值将影响托泊替康内酯结构的水解。内脂结构是托泊替康具有药理活性的部分。在PH值为4时，托泊替康wq以内酯结构存在；而在生理PH条件下，则以开环羟基酸的结构存在。体外研究表明，极少量的托泊替康在人肝微粒体经N-去甲基化途径代谢。
在人体，肾脏是托泊替康主要的代谢途径，约30%托泊替康经尿排泄。
【适应症】
用于zl一线化疗或后续化疗失败的转移性卵巢癌。
【禁忌症】
和美新禁用于对托泊替康或其cf中的rh成份有过敏反应史的患者。
和美新禁用于妊娠、哺乳或有严重骨髓抑制的患者。
【警告与注意事项】
和美新需在富有化疗经验的医生指导下使用。
基础中性粒细胞数小于1500个/mm3和血小板数小于100,000个/mm3的患者禁用和美新。骨髓抑制是托泊替康剂量限制性的毒性反应。需定期监测全血细胞(包括血小板)。
【妊娠与哺乳】
和美新禁用于妊娠和哺乳期妇女。
【不良反应】
血液学：
严重中性粒细胞减少，伴发热或感染；败血症；严重的血小板减少症；中、重度贫血；严重的白细胞减少。中性粒细胞减少无累积现象。
非血液学：
恶心、呕吐、腹泻、bb、ft、口炎、纳差、疲劳、乏力、脱发、高胆红素血症、呼吸困难、不适、gjt、tt、jt、疼痛。
【yw相互作用】
若需使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，应在疗程的第6天，即完成和美新zl后24小时给予。
【用法用量】
首次给药：
患者首次使用和美新，其基础中性粒细胞数需>=1500个/mm3，血小板数>=100,000个/mm3，血红蛋白>=9g/dL。和美新的推荐剂量为每日一次，每次1.5mg/m2，静脉滴注30分钟，连续用药5天，每21天为一个疗程。建议至少使用4个疗程。
后续给药：
只有当患者的中性粒细胞数恢复至1000个/mm3以上，血小板数恢复至100,000个/mm3以上和血红蛋白恢复至9.0g/dL(必要时可输血)以上时，才可再次接受和美新zl。若患者出现严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞数低于1500个/mm3)，并持续7天或更长时间；或出现严重中性粒细胞减少相关性发热或感染，或因中性粒细胞减少而推迟zl，可按下述方案用药：下一个疗程给药量减少至1.25mg/m2；或下一疗程维持原给药剂量，并于疗程的第6天(完成和美新zl后24小时)给予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒细胞的减少，则需降低给药剂量。
因临床支持资料有限，不推荐儿童患者使用本品。
肾功能不全患者：
对于轻度肾功能不全患者(肌酐qc率在40~60ml/min范围内)无需调整剂量；中度肾功能不全患者(肌酐qc率在20~39ml/min范围内)，推荐剂量调整为0.75mg/m2；对于重度肾功能不全 患者，因临床支持数据不足，尚无推荐剂量。
肝功能不全患者：
对于血胆红素在1.5~10mg/dL范围内的肝功能不全患者，无需调整剂量。
老年患者：
无需调整剂量，但肾功能不全者除外。
使用本品前请阅读完整药品使用说明书。
【规格】
4mg*5支/盒 1560元/盒
【生产企业】
史克必成药厂SmithKline Beecham Pharmaceuticals
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