常州健达干燥设备有限公司现拥有5万多平方米生产基地,固定资产达1.5亿元人民币,专业加工设备180多台,年产各类干燥、制粒、混合、粉碎等设备1000多台套。产品已发展至36大类,260多种规格。
目前,国内GMP对设备的DQ要求非常松懈,而设备需求是DQ的一部分,我们所了解的预确认仅仅是对设备选型、材质、产能作大致的描述,没有设备的详细配置要求,这也是导致国产设备bao括流化床干燥设备制造、控制系统、加工精度迟迟不能进步的一个主要原因。作为流化床干燥设备的用户,我们在进行国产设备与进口设备比较的时候,也欣喜地发现国内一些设备制造商已开始尝试从详细的设备客户需求开始,逐步接受美国FDA、欧盟、WHO所要求的URS模式,根据不同的产品,量身定做设备,这也是中国药机发展的必由之路。
健达干燥公司被众多世界500强企业纳入其全球干燥设备供应商和yz合作伙伴,如:日本三菱、日本阿尔赛、日本TDK、法国圣戈班、美国USA MeadWestvaco、美国强生、瑞士雀巢、中国兵器、中粮集团、武钢集团、lb制药、金嗓子集团、华北制药等。
振动流化床干燥机具有以下特点。
①在普通流化床干燥器中物料的流态化wq是靠气流来实现,而振动流化床干燥器中物料的流态化和输送主要是靠振动来完成。
②由于振动的加入,降低了物料的最小流化速度,使流态化现象提早出现,特别是靠近气体分布板的底层颗粒物料首先开始流化,并有利于xc壁效应,改善了流态化质量。
常州健达干燥设备有限公司现拥有5万多平方米生产基地,固定资产达1.5亿元人民币,专业加工设备180多台,年产各类干燥、制粒、混合、粉碎等设备1000多台套。产品已发展至36大类,260多种规格。
湿法制粒的生产工艺采用高速旋转湿法制粒机与流化床干燥设备组合成制粒联动线,目前在国内许多制药企业已经得到广泛运用。根据国内设备选用的原则:节能与环保。我们在设备选型时必须对设备提出一系列要求,bao括与供应商进行技术可行性探讨。在此,我们以美国FDA要求的流化床URS条款标准为参照来探讨几个话题。