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郑州二类医疗器械经营备案办理须知事事通CRO

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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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现在很多合作伙伴对二类器械经营备案流程不太清楚，导致因备案资料缺失受到超范围经营处罚的情况频繁发生，为了帮助伙伴注意这种情况，总结了几点注意事项，供大家参考：
1.办理流程:提交申请—资料审查—现场受理—领取备案凭证
2.电子档申请材料格式要求：材料为word文档、证件清晰（扫描件）、邮件主题包含公司名称
3.纸质申请材料要求：加盖公彰、签字、资料用抽杆夹装订
4.提交申请材料其他需注意事项
如果您有疑惑，详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！

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