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郑州医疗器械注册检测代理服务 事事通医疗器械
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郑州医疗器械注册检测代理服务 事事通医疗器械

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尹海燕(经理)
13949110415
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河南事事通企业管理咨询有限公司
0371-56053338
郑州市二七区嵩山路北二街192号
2637239808@qq.com
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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
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第二类、第三类医疗器械有SFDA和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,才可用于临床试验或申请注册。注册前需要在上述机构进行注册检测。那么医疗器械注册检测通常包括哪些项目呢?
1.医疗器械注册检测项目依据生产企业申报适用的产品标准(包括适用的国家标准、行业标准或生产企业制定的注册产品标准)进行检测
2.出具检测报告与人体接触的医疗器械需要进行生物性评价
3.相关经验研究和实际试验。
河南事事通公司致力于医疗器械行业检验,专业提供医疗产品检验、鉴定、技术咨询、注册服务,欢迎咨询合作!

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