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提供医疗器械注册代理服务郑州事事通专业办理_代办机构

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河南事事通企业管理咨询有限公司

0371-56053338

郑州市二七区嵩山路北二街192号

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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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没有合适的医疗器械注册代办机构？不清楚进行医疗器械注册需要哪些材料？事事通为您整理了医疗器械注册所需要的附件资料：
1、医疗器械注册申请表、产品标准复印件（内容分别与资料编号1、5相一致）；
2、医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表；
3、真实性核查文件
4、授权委托书；
5、电子文档（包括：①注册申请表；②注册产品标准；③说明书；④医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表）。
6、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书，至少应包括：保证该申请不侵犯他人专利权的声明；对可能的侵权后果承担全部法律责任的承诺。
如需了解更多相关的医疗器械注册信息，可以咨询河南事事通，公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，专业代办医疗器械注册、医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证，欢迎您的来电咨询！

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