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事事通医疗器械临床试验CRO 郑州医疗器械经营许可
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事事通医疗器械临床试验CRO 郑州医疗器械经营许可

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尹海燕(经理)
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河南事事通企业管理咨询有限公司
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郑州市二七区嵩山路北二街192号
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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
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根据医疗器械临床试验独特的特点,在伦理审查过程中,伦理委员评审需要考虑的因素也较为不同。临床研究伦理委员会在评审医疗器械时,主要从以下方面进行考量:
医疗器械临床试验伦理审查要点
1、可能涉及的弱势群体
2、知情同意过程
3 、研究者的资质
4、 试验暂停与终止
以上就是今天分享的内容,河南事事通是中国{yx}的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械行业,专业提供医疗器械临床试验服务,欢迎您的来电咨询!

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