专业办理二类医疗器械经营备案郑州事事通医疗器械注册代办

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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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随着医疗器械行业的发展，在未来只有规范经营，严格自律的企业才能生存，才能走得更远。那么，我们该如何办理二类医疗器械经营备案呢?事事通总结了以下几点：
(一)、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、{zh1}到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料
(五)、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级yjj，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
如果您有疑惑，详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械备案、认证、注册咨询等服务，欢迎咨询合作！

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