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事事通医疗器械体系考核代理服务 郑州专业医疗器械注册技术团队
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事事通医疗器械体系考核代理服务 郑州专业医疗器械注册技术团队

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尹海燕(经理)
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河南事事通企业管理咨询有限公司
0371-56053338
郑州市二七区嵩山路北二街192号
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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
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需要专业的医疗器械体系考核代理服务,推荐您来事事通医疗器械体系考核代理中心,下面为您分享医疗器械体系认证年度监督检查的内容。
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
如果还需要了解更多,欢迎咨询事事通医疗器械中心,河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供医疗器械体系考核代理服务、认证、注册咨询等服务,欢迎咨询合作!


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