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专业提供医疗器械代理人服务 郑州事事通医疗器械代理代办
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尹海燕(经理)
13949110415
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河南事事通企业管理咨询有限公司
0371-56053338
郑州市二七区嵩山路北二街192号
2637239808@qq.com
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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
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需要专业的医疗器械代理人,推荐您来事事通看一下。为规范进口医疗器械代理人行为,下面为您介绍代理人信息是如何管理的:
1、代理人在取得医疗器械产品注册证或者备案凭证后,管理类别为二、三类的将产品注册证载明内容、管理类别为一类的将备案表中填报内容等信息(具体见附件)通过北京市食品药品监督管理局企业服务平台(以下简称市局企业服务平台)上报。
2、医疗器械注册证载明的代理人发生变更的,应按照相关法规要求进行注册登记事项变更或者备案事项变更,变更后的代理人应按照本规定第五条要求上报相关信息。原代理人可通过市局企业服务平台或书面告知所属区局或直属分局。
3、注册证书载明的产品名称、注册地址、生产地址等信息及代理人基本信息发生变更的,代理人应及时通过市局企业服务平台上报。
如果您也需要专业的医疗器械代理人服务那就赶紧联系事事通吧,河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供医疗器械代理、注册咨询等服务,他们会以专业的服务让您满意而归。

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