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药用级磷酸氢二钠制药辅料药典标准 相关信息由 西安晋湘药用辅料有限公司提供。如需了解更详细的 药用级磷酸氢二钠制药辅料药典标准 的信息,请点击 http://jx7455.cn.qiyeku.com 查看 西安晋湘药用辅料有限公司 的详细联系方式。 立即咨询

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西安晋湘药用辅料有限公司
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西安市
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西安晋湘药用辅料有限公司
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详细信息
磷酸氢二钠 Linsuan Qing'erna Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate Na2HPO4·12H2O 358.14 [10039-32-4] 本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于98.0%。 【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;无臭;常温置空气中易风化。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 绿化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准绿化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。 水中不溶物 取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。 还原物质 取本品5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高猛酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。 磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。 干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量应为55.0%~64.0%(通则0831)。 铁盐 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。 重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】取本品约4.0g,精密称定,加新沸过的冷水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化那滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化那滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化那滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化那滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。 【类别】药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。 【贮藏】密封保存。
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