D-二聚体（D-Dimer）定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

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上海凯创生物技术有限公司

　　上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区国际医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市专利示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。

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该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平，对于诊断与zl纤溶系统疾病（如DIC、各种血栓）和与纤溶系统有关的疾病（如肿瘤、妊娠综合症），以及溶栓zl的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。

产品性能
样本类型：血浆
样本量：80μl
检测范围：0.1μg/ml~10μg/ml
参考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
精密度：CV≤15%
准确度：相对偏差＜20%
判读时间：5min
检测时间：15s

临床应用
心血管疾病病情的评估
弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
静脉血栓栓塞（VTE）和深静脉血栓（DVT）的排除性诊断
溶栓zl的监控
脑梗死的诊断及预后判断
恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察

应用科室
检验科、心内科、外科、急诊、妇科、肿瘤科、呼吸科、老干科、ICU、门诊
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D-二聚体（D-Dimer）/product/znfx1/2018-09-08/29.html

批准文号：沪械注准20152400784

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