产品召回案例-亚洲

中国

16. 总局开展强制性标准整合精简工作（2016-04-05）

为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发〔2016〕3号）的要求，近期，食品药品监管总局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。

这次工作涉及的标准种类繁杂，整合精简任务时间紧、要求高、工作量大。按照“统一管理、分工负责”的原则，科技标准司会同药化注册司、器械注册司、药化监管司、器械监管司等司局组织开展了本项工作，制定并印发《总局强制性标准整合精简工作实施细则》，明确了任务分工。医疗器械标准管理中心、化妆品标准专家委员会、各医疗器械标准化技术委员会等多家单位参加。整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准95项，制修订计划32项；强制性行业标准385项，制修订计划79项。化妆品强制性国家标准10项，制修订计划13项。通过“废止一批、转化一批、整合一批、修订一批”的方式，解决强制性标准存在的交叉重复矛盾等主要问题，同时研究提出科学合理的强制性标准体系框架，确保在不造成监管真空、不降低安全底线的前提下，更好地发挥标准在推进治理体系和治理能力现代化中的基础性、战略性作用。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/149281.html

17. 广东省食品药品监督管理局关于印发《2016年广东省化妆品安全专项整治行动方案》的通知 (2016-04-12)

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省药品检验所：

为规范我省化妆品生产经营秩序，针对当前化妆品安全存在的突出问题和关键风险，经研究决定，继续在全省开展以“四打一规”为主要内容的化妆品安全专项整治行动。现将《广东省化妆品安全专项整治行动方案》印发给你们，请认真组织实施。

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7494/201604/321330.htm

18. 关于印发《2016年广东省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查计划》的通知 (2016-04-12)

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局：

按照2016年全省食品药品监管工作会议关于加强事中事后监管的工作思路，根据《广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法》（粤食药监法〔2015〕24号，以下称《办法》）的有关要求，我局制定了《2016年广东省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查计划》，现印发给你们，请认真组织实施。

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7494/201604/321328.htm

19. 关于转发《食品药品监督管理总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复》的通知  (2016-04-15)

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，相关化妆品生产企业：

现将《食品药品监督管理总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复》（食药监药化管函〔2015〕71号）转发给你们，我局结合实际，提出以下贯彻落实要求，请一并遵照执行。

一、关于新申请备案产品的问题
自总局发文之日起，新申请备案产品一律不得使用“医生”等相关用语进行化妆品命名。各级监管部门对违反规定的备案申请一律予以退回。

二、关于已备案产品的责令改正
已备案产品（含尚未完成3个月内监督检查产品）名称中使用了“医生”等相关用语的，企业应在2016年12月31日前注销已备案产品。相关产品完成备案注销之日起不得继续生产，之前生产的产品可销售至保质期结束。
截止2016年12月31日未按上述要求办理的，我局将统一注销相关产品，并按《化妆品卫生监督条例》相关规定予以处理。

三、关于相关问题的后续处理
（一）关于备案检验报告。已经进行备案检验（含未备案和已备案）并在名称中使用了“医生”等相关用语的产品，企业仅更改产品名称而不改变其它备案资料的前提下，无须重新检验。原产品备案检验报告可继续使用，但企业应提供产品名称更改前后对应关系的证明材料并加盖公章后归档备查。
（二）鼓励企业尽快注销相关产品。名称中使用了“医生”等相关用语且在2016年12月31日之前已经注销并完成更名备案的，企业自注销备案产品之日起至2016年12月31日前生产的产品，可在产品标签上注明原产品名称，但其字体不得大于更改后的产品名称。企业在上述期间内生产的产品可销售至保质期结束。

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7494/201604/321523.htm

20. 广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息（第六期）(2016-04-07)

由于涉嫌生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品、违法转让《化妆品生产企业卫生许可证》、使用化妆品禁用原料生产不合格化妆品、未取得《化妆品生产企业卫生许可证》、生产伪劣产品等相关原因，部分企业被列入广东省食品药品违法违规企业“黑名单”中。

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/jcjscjg/201604/321142.htm

菲律宾

21. 菲律宾强制实施禁止化妆品中使用羟苯异丙酯、羟苯异丁酯、羟苯苯酯、羟苯苄酯和羟苯戊酯五种防腐剂的禁令 (2016-04-27)

成立于2014年的东盟(ASEAN)化妆品委员会，编译了化妆品中禁止使用化学成分清单，菲律宾现在付诸行动明确支持这些法规。

在最近的一次消费者警告中，菲律宾食品药品监督管理局(FDA)建议民众避免使用任何含有5种尼泊金酯类防腐剂（包括羟苯异丙酯、羟苯异丁酯、羟苯苯酯、羟苯苄酯和羟苯戊酯）的化妆品。

FDA认为，这些组分用于化妆品中虽可以防止真菌和微生物生长，但会造成潜在的健康危害。

FDA要求相应的区域监管运作办公室扣押任何含有这5种防腐剂的化妆品，并警告销售这类产品的零售商。

http://www.cosmeticsdesign-asia.com/Regulation-Safety/The-
Philippines-clamps-down-on-banned-cosmetics-ingredients