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二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。对于二类医疗器械需要办理经营备案，下面为您介绍办理二类医疗器械经营备案的材料要求。
1、表格
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、其他证明材料
医疗器械经营备案的办理比较复杂，如果您有需要可以联系河南事事通，河南事事通有专业的医疗器械代办团队，专业二类医疗器械经营备案，您有需要可以随时联系我们。