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新办理北京大兴医疗器械公司三类经营备案流程 I88拨ll47打0405 姚经理
医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业，进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，随着医疗器械市场容量的扩大，越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务，因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。
申请三类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料：
1.三类医疗器械经营备案表；
2.组织机构营业执照及代码证复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件；
4.组织机构和部门设置说明；
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；
7.经营设施，设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证
医疗器械经营许可证注册办理条件
1 自有场地
二类：自有或租赁的商用场地，医学相关人员一名；
三类（普通）：自有或租赁的商用场地，使用面积办公30平，仓库15平，医学相关人员二名,上游产品授权；
三类（6815）：自有或租赁的商用场地，使用面积办公30平，仓库100平，医学相关人员二名，上游产品授权；
三类（6840）：自有或租赁的商用场地和冷库，使用面积办公30平，仓库15平，冷库20立方，医学相关人员二名，其中一名为检验师，上游产品授权；
2 园区提供场地
三类（普通）：医学相关人员二名，上游产品授权；医疗器械经营许可证注册办理条件
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
服务商：北京经典世纪集团有限公司
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