贵州军工资质认定|贵州元英|国军标体系认证

贵州元英军融技术咨询有限公司

手把手教您编制ISO9001质量管理体系文件

目前网络上到处都是质量管理体系方面的学习资料，资料都很干很散，但系统的教我们怎么编制好像没有一篇文章。今天我这个做了四年工厂质量管理、且能独立编制质量管理体系文件及推广运行工作的小白来给大家分享一下我的经验，公司每年应付美国第三方验厂的，我也是被逼的没法子，还去考了个国家注册审核员，{zh1}验厂都变的麻木了，感觉就那么回事。经受过美国验厂的同仁，肯定和我也会有相同的经验。

所写的文件编写参考下以资料：

《ISO9001：2015文件编写实战通用教程》机械工业出版社 张智通 编

《 ISO9001-2015新版质量管理体系详解与案例文件汇编 》 中华工商联合出版社 谭洪华 编

《ISO 9001 2015质量管理体系文件》 机械工业出版社 刘晓论 柴邦衡 编

《GB/T 19001-2016 质量管理体系 》《ISO 9001-2015》

以及知乎上各质量文件的总结，写下以下的体系文件，有误的地方希望大家留言指导。如迁涉到版权，请私信联系我。一般三天内我会上一下知乎回复大家。

首先是封面类似与以下：

第二页一版是修定的页面：

接下来是目录，目录是质量手册跟据ISO9001：2015版本中的条款对应编写，虽然2015版本已明确企业可根据自身的实际条件编写，在一定条件下也可省略质量手册，但那是不可能的，有以下方面：

1、需要第三方体系认证需要系统的文件，根据自己编写可能，有些认证老师不认可。

2、标准中，每个条款就是最小的公司也需要用到，最多是合并在一起。

3、客户提出的第三方验厂需要体系的认证证书，以及他们需要的体系文档，公司还是需要根据自身要要求每个岗位细节都需要管理，这就需要一个标准。这还是需要质量手册文档。

以下是大至目录，可根据自身的要求进行删减，或都合并：

0 引言

0.1 发布令

0.2 手册说明

0.3 术语和定义

1 公司概况

2 公司组织结构图、部门职责

3 手册章节

4. 组织环境

4.1 理解组织及其环境

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围

4.4.质量管理体系及其过程

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为gz焦点

5.2 质量方针

5.2.1本公司的质量方针 07

5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的岗位、职责和权限

6策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.2 质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.2 人员

7.1.3 基础设施

7.1.4 过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2 能力

7.3意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2创建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

8运行

8.1 运行策划和控制

8.2 产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2产品和服务要求的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.4 产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发（如果没有设计和开发 可删减）

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2 控制类型和程度

8.4.3 提供给外部供方的信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后的活动

8.5.6更改的控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3 分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

9.3.2管理评审输入

9.3.3管理评审输出

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

具体内容如下：

0.引言

0.1发布令

本手册是依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准编制的质量管理体系纲领性文件,它阐述了公司的质量方针及质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。

本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规，保证顾客权益的承诺。遵守本手册是公司每一个员工应尽的责任。

0.2手册说明

a）本手册确定了本公司的质量方针、目标，并根据ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准的要求对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了纲领性说明。旨在为管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径。

b）本手册适用公司中XXXXXXXXX的研发、生产与服务。

c）本手册的内容覆盖了ISO9001：2015的所有要求（除了删减8.3条款之外，覆盖了ISO9001：2015其他所有标准的要求），并对这些要求做了适合本公司需要的规定。

d）本公司内部使用的《质量手册》属受控文件。由于合同或协议等要求外发的，不属受控文件，因此对其版本的有效性，本公司不做规定。

e）按《文件控制程序》的要求做好质量手册的发放和管理。

f）本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应遵守本手册的规定。

0.3术语和定义

有关质量方面的术语和定义采用ISO9001:2015《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。公司自定术语和定义在相关的文件中做出说明。

1.公司概况

XXXXXX有限公司成立于XXXX年，是一家专业生产、销售XXXXX企业。

这里写公司的简介。

2.公司组织结构图、部门职责

2.1公司组织结构图

这里根据公司的实际部门情况编写组织架构图，有些部门是合并的在后面的部门职责中可以一起说明。

2.2高管及部门职责

各职责根据结构结构图来对应的说明，没有的部门可直接删除，合并的可以把下面的内容合并，如以下举例说明。

2.2.1总经理

1)主持本公司的全面工作,任命管理者代表,确定公司组织结构图及部门职责,确保组织内的职责和权限得到确定和沟通。

2)确定公司的质量方针、质量目标，主持管理评审。

3）批准和颁布《质量手册》。作为公司产品质量{dy}责任人，确保对质量管理体系进行策划，对公司的产品负最终责任。

4）特殊合同、设计任务书、产品鉴定评审报告的批准。

5）保证为质量管理体系持续有效的运行配备所需的资源与资金

6）贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持重要的质量生产工作会议。

2.2.2管理者代表

1）按ISO9001标准的要求建立、实施和维护质量管理体系，确保各过程获得其预期的输出。

2）向总经理报告质量管理体系的业绩及质量管理体系需要的改进的情况，在整个组织内推动以顾客为gz焦点。

3）负责与认证机构进行协调与联络。

4）监督、协调纠正和改进措施的实施

5）负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系及审核计划。

6）组织对现有文件进行评审，对记录的控制情况进行监督。

2.2.3副总经理

1）指导、协调、监督和检查其分管部门的工作，对其分管部门工作中的问题进行纠正。

2）组织制订、修订分管部门的规章制度，并认真组织实施。

3）监督检查分管部门对各项规章制主度的执行情况，及时解决失职、违章行业以及生产中的质量问题。

4）遇有特别紧急的情况，有权指令停止生产，并着手进行处理工作。

2.2.3生产部

1）编制物料需求计划；编制生产计划并组织实施。

2）组织进行产品生产，对所制造的产品质量负责。

3）负责进行产能负荷分析、负责生产效率的改善，负责物料的控制。

4）负责设备的正常维护保养，对设备的安全操作负责。

5）组织进行安全和文明生产，确保生产车间的设施，工作环境能够满足工作需要。

6)负责按规定做好产品的标识。

7)就产品的生产，协调各职能部门的工作进度和衔接。

8）负责生产过程中材料、零部件及入库成品的搬运；负责产品的包装。

2.2.4产品研发部

1)负责组织新产品的设计和开发。

2)负责制定产品单机材料消耗定额，负责B〇M的编制

3)对新产品的设计、生产过程进跟踪；处理遇到的设计问题。

4)组织新产品样机的性能测试。

5)组织设计评审、设计验证、设计确认工作，对设计更改的控制负责。

6 )制订并确认产品有关技术标准及规范。

7)配合处理产品售后服务中出现的技术问题。

2.2.5生产部

1) 编制物料需求计划；编制生产计划并组织实施.

2) 组织进行产品生产，对所制造的产品质量负责。

3) 负责进行产能负荷分析，负责生产效率的改善，负责物料的控制c,

4) 负责设备的曰常保养，对设备的安全操作负责，

5) 组织进行安全和文明生产，确保生产车间的设施、工作环境能够满足工作需要

6) 负责按规定做好产品的标识3

7) 就产品的生产，协调各职能部门的工作进度和衔接y

8) 负责生产过程中材料、零部件及入库成品的搬运；负责产品的包装。

2.2.6质量部

1) 负责原材料、零部件及产品的检验和试验，并做记录。

2) 负责检验工序的质量监视和测量工作，负责对重要的过程、质量控制点进行巡回质量监视。

3)负责组织对过程绩效进行监视和测量，负责检查质量目标的完成情乳。

4) 组织做好成险的识别、评价工作，监督并检查风险应对计划的实施

5) 对内'外部信息交流工作进行监督，负责收集与分析产品质量信息

6) 对不符合的处理、对糾正措施的执行进行监督

7) 负责监视和测量设备的管理

8) 负责不合格品的处理和过程的监控。

9) 协助处理出厂产品的质量问題。

10) 组织实施产品认证。

11 )做好产品的检验和试验状态标识。

12)正确运用统计技术，为采取改进措施提供依据。

2.2.5贸易部

1）开展市场调研工作，确定市场对产品的需求，获得产品的供销信息。

2）组织、策划和实施市场开发，确定市场需要。

3）了解顾客的需求、协助其确定对产品的特殊需要。

4）建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集保管。

5）组织商务洽谈及合同的评审工作。

6）收集、反馈产品和服务质量信息，为产品的开发提供咨询建议。

7）对顾客的需求信息进行收集与分析。

8）对客户满意度进行评价。

9）负责产品交付、组织实施售后服务，并对售后服务的质量信息反馈给有关部门。

2.2.6人事行政部

1）建立公司的人事制度并组织实施。

2）建立公司的行政制度并组织实施。

3）建立员工的培训制度并组织实施。

4）人员的招聘与解雇处理。

5）考勤、工资、福利管理。

6）人员考核管理、知识管理。

7）做好环境卫生后勤管理。

8）做好消防、安全和保卫管理。

9）做好员工人事档案（包含员工的教育、培训、经历的记录）。

10）负责所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理。

2.2.7工艺设备部

1 )进行工艺设计，编制生产工艺规程。

2) 对生产过程进行技术指导和监督，主持特殊工序的确认。

3) 做好新产品投产、老产品改造所需设备生产线及其他工艺手段的筹备与规划管理，

4) 运用IE技术进行作业研究与分析u

5) 负责贯彻劳动工艺纪律，经常检查工艺纪律执行情况及时纠正存在的问题。

6) 负责工艺数据的收集与分析，组织解决生产过程中的工艺问题

7) 负责工装夹具的设计，并提出保证工序能力的措施。

8) 负责供水、供电、供气；负责工厂设施、设备的维护和维修。

9) 负责编制有关设备的安全操作规程供车间使用。

公司资质一览

（ZYXQC）贵州工作站

AAA级信用单位

贵安新区gd装备制造产业园众创空间会员单位

贵州省军民融合产业联盟理事单位

贵州省军民融合公共服务平台战略合作方

贵州省民参军企业服务中心

公司地址：

贵州元英军融技术咨询有限公司

贵州省贵安新区黔中大道中段gd装备制造产业园南部园区1号楼

联系电话：13378518106、0851-85564836

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