〖通用名〗重组人干扰素α-2b注射液
〖商品名〗甘乐能
〖规格价格〗
注射剂: 300万IU×1支 190元/支 1800万IU×1支 460元/支 3MIU×6支 1000元/支
〖贮藏〗甘乐能应在2-8°C保存,不宜冷冻。
〖有效期〗在2-8°C下,可稳定保存15个月。
〖批准文号〗进口药品注册证号:S20140011
〖生产企业〗爱尔兰先灵- 葆雅公司
〖英文名〗Interferonalfa-2bInjestion
〖汉语拼音〗chongzurenganraosua-2bzhusheye
〖主要成份〗重组人干扰素α-2b的分子量约19,300道尔顿。
〖性状〗甘乐能为无色澄明的无菌水针剂。
〖适应症〗1.全身给药 慢性乙型肝炎 :用于zl成人和儿童(≥ (greater than or equal to) 1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。
在开始用甘乐能zl前,建议先进行肝组织活检,以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。
2.慢性丙型肝炎 :甘乐能单独给药或与病毒唑(利巴韦林)合用,对于肝酶升高而无肝脏失代偿的慢性丙肝成人患者,可缓解疾病的活动程度。在这些患者身上进行的许多研究表明,甘乐能可使血清ALT转为正常,血清HCV-RNA被qc,肝组织学病变改善。
3.多发性骨髓瘤 :对于采用诱导疗法取得实质性缓解的患者和复发患者,甘乐能可作为维持疗法。
〖用法用量〗用于维持zl的皮下//注射方案中,患者可遵医嘱自行注射。
1.慢性乙型肝炎 标准给yf案 - 成人:推荐剂量为每周总量30-35 MIU,皮下//注射,每天5 MIU,连续7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周 ;儿童(1-17岁):推荐剂量为第1周皮下//注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m2,以后剂量升高至每周3次,每次6 MIU/m2({zd0}可达每次10 MIU/m2),共给药16-24周。
2.慢性丙型肝炎 :单独zl:推荐剂量为3 MIU皮下//注射,每周3次(隔日1次)。产生疗效的多数患者在12-16周内ATL水平有所改善。经16周zlALT达正常水平的病人,甘乐能zl应延长至18-24月(72-96周),以提高持续应答率。经16周zl后ALT未能达到正常水平的患者,应考虑终止甘乐能zl。对于停用甘乐能后复发的患者,可重新使用甘乐能zl时,可采用患者以前奏效的相同给药剂量。
3.多发性骨髓瘤 :维持zl :对于经诱导化疗后处于稳定期的患者,可单用甘乐能皮下//注射,剂量为3-5 MIU/m2,每周3次(隔天用药)。复发zl或顽固性疾病zl :对于化疗后复发或对化疗无效的患者,可单用甘乐能zl,剂量为3-5 MIU/m2,每周3次。
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