伦瓦替尼湖北威德利优势新型原料药产品

2015年2月FDA上市新药伦瓦替尼lenvatinib


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2015年2月13日，FDA批准kaywlenvatinib（E7080）上市，该药开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的zl。目前，卫材此前于2014财年第二季度在欧洲和美国提交lenvatinib的上市许可申请。此外，卫材已于2014年6月在日本提交了lenvatinib的监管申请文件，这是lenvatinib在全球范围内提交的{sg}监管申请。
    Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。
    今年6月，卫材在美国临床肿瘤学会（ASCO）第50届年会上公布了lenvatinib III期SELECT研究的顶线积极数据。该项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，调查了口服lenvatinib（24mg）zl放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总缓解率（ORR），总生存期（OS）和安全性。数据表明，与安慰剂组相比，lenvatinibzl组无进展生存期（PFS）显著延长（18.3个月 vs 3.6个月，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。
产品详细介绍
CAS：417716-92-8
产品名称：伦瓦替尼
化学名：4-[3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基]-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺
英文名：4-(4-cyclopropylnaphthalen-1-yl)-1H-1,2,4-triazole-5(4H)-thione
化学式：C21H19ClN4O4
分子量：426.85


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