朝阳区申请办理二类医疗许可证要多少钱 yz服务
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医疗器械经营许可证申办条件 注册100万医疗器械经营许可证哪些材料
如何办理医疗器械许可证 医疗器械经营许可证多少钱 西城区6828三类对地址有什么要求
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北京奥特姆登记注册代理事务所 ——代理大、中型企业注册
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二类医疗器械经营许可证申请：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
三类医疗器械经营许可证申请：
⒈《医疗器械经营企业许可申请表》；（用国家局申请表填写客户版程序制作）；
⒉申请人的资格证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件；
⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
⒋质量管理人的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上，身份证、byz或职称证书）复印件及个人简历；
⒌售后服务人员的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上，身份证、byz或职称证书）复印件及个人简历；
⒍注册地址（经营场所）和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件；
⒎申报材料真实性保证声明；
⒏管理制度。
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平
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地址：北京市海淀区知春路108号豪景大厦b座2203室
开车：中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号)
地铁：10号线、4号线海淀黄庄站C口出，往东100米。
公交：乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车即
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沈凝华收敛眼眸，将翻滚的恨意层层压在眼底，起身微笑看着沈灵菡。乌黑的长发犹如瀑布一般披在身后，越发衬托的她眉眼明亮：“妹妹既然知道，怎么就不低头看看自己脚下呢，毕竟你才是站在云端的人，要说摔得惨，我可比不过你。”“呵，这会儿你倒是伶牙俐齿了，不过这却救不了你。沈凝华，沈府有我一个大小姐就足够了!”沈灵菡咬牙，眼中带着势在必得的光芒。
沈凝华低笑一声，手指轻轻地弹了弹裙摆上的土，仿若沈灵菡刚刚说的话都没有尘土重要一般。而后转身走出大厅。仿若一拳打在棉花上，沈灵菡气的胸口发闷，恨不得用眼神将她凌迟了，一会儿，又轻蔑的勾起唇角笑了笑，沈凝华，看你待会怎么跪着求饶!
西面的天空上，几只乌鸦在空中不断的盘旋，发出难听的呱呱叫声。沈凝华抬头看了一眼，脚步顿了顿继续朝着静心苑走去。
静心苑外，一群奴才将院门一层层围起来，挽香和另外两个赵芸香安排打扫院子的丫鬟都跪在地上，脸色苍白的颤抖成一团。看到沈凝华前来，挽香向前爬了两步，抬手想要抓沈凝华的裙摆，却被青雀一脚踢到手腕上。
