沈阳东泽科技yz的医疗器械经营许可证代办_皇姑医疗器械经营许可证代办
1产品技术要求编写服务
1.产品技术要求编写前：
收集拟注册产品相关信息、性能指标要求、国家对此类产品强制标准或行业标准要求；
2.负责产品技术要求编写；
3.产品技术要求评审；
4.医疗器械检验中心预审；
5.产品技术要求修订：
依据专家评审意见对标准进行修订。
2产品注册型式检验服务
1.国家医疗器械质量监督检验中心选择、确定、沟通、送样进行全性能注册检验及生物相容性试验项目；
2.检验委托合同签订、任务下发；
3.注册检验跟踪、问题协调处理；
4.注册产品产品技术要求修订；
5.注册产品产品技术要求评价；
6.检验报告领取。
3临床试验服务
1.根据相关临床试验法规要求评估拟注册产品的临床评价途径；
2.指导企业撰写临床评价资料（产品在临床豁免目录中）
3.指导企业建立临床评价对比资料体系（适用于通过同品种临床对比途径）
4.指导企业开展临床试验的合作洽谈（需要做临床试验的产品，或者难以通过临床同品种对比的产品）
4注册材料编写服务
1、医疗器械安全有效基本要求清单；
2、综述资料；
3、研究资料；
4、生产制造信息；
5、临床评价资料；
6、产品风险分析资料等。
| 服务特色 | 专业团队、专注服务 |
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| 医疗器械经营许可证代办品牌 | 东泽 |
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| 办理条件 | 资料齐全 |
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| 服务标准 | 努力提升服务质量，满足客户需求，做到客户满意为止 |
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| 服务条款 | 服务项目最终解释权归我司所有 |
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| 服务地区 | 辽宁沈阳 |
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| 服务周期 | 一个服务周期 |
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| 价格 | 商议 |
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