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GSP认证
GSP认证

GSP认证

GSP认证 相关信息由 广州开维企业管理咨询有限公司提供。如需了解更详细的 GSP认证 的信息,请点击 https://www.qiyeku.com/b2b/gzkingway.html 查看 广州开维企业管理咨询有限公司 的详细联系方式。

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陈先生(经理)
13570089858
立即咨询
广州开维企业管理咨询有限公司
020-39107118
广州市先烈中路102号华盛大厦南塔1101房
879383274@qq.com
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广州开维企业管理咨询有限公司

广州开维企业管理咨询有限公司是具有独立法人资格的技术服务实体,为医药企业提供产品认证、体系认证、管理培训等。公司已与多家国家临床研究基地、医药院校及科研院所建立了良好稳固的合作关系,实现了技术、信息、科研的资源共享;与政府相关审评及审批部门亦有良好的沟通能力,所以我们能够为客户提供{gx}、高质量的服务。企业在发展的过程中,坚持诚信经营,同众多药品生产企业和经营企业精诚合作,建立了长期的合作关系,在业内深受客户和合作者的好评。
公司现在开展的业务有:新建药品生产企业及GMP认证,新建中药饮片生产企业及GMP认证,新建保健品生产企业及GMP认证,新建食品生产企业及食品QS认证,新建化妆品生产企业及GMP认证,新建医疗器械生产企业及ISO13485认证、医疗器械生产企业GMP认证、新建药品经营企业及GSP认证,新建医疗器械经营企业及GSP认证,互联网药品信息资格证书办理,保健品注册,医疗器械注册,化妆品注册,CE认证等。
     公司始终坚持人才战略,汇聚了医学、药学等领域高级专业人才和业内精英,公司的咨询师拥有在大、中型医药企业从事质量管理职位的工作经验和长期从事认证和注册工作的专业背景,顾问团队为资深专家和教授,来自于食品药品监督管理局、药品检验所、医疗器械检测中心、中山大学、广东药学院、广东中医药大学等。
公司秉承诚信{gx}的服务、不断创新的精神,满足客户需求。公司领导带领全体员工按照本公司企业精神,追求{zy1}品质,不断创新......

关于我们

我们的服务
为了更好地为医药企业服务,顺应企业的需求,我们组织了一批在医药行业有着丰富的工作经验和可贵的敬业精神的工作人员。提供下列服务:
? 药品和保健食品注册代理
? OTC药品注册代理
? 中药饮片和提取物注册代理
? GMP认证咨询服务 
? GSP认证咨询服务
? 药品研发和临床研究代理
? 制药工程设计和设备选型咨询服务  
? CE认证
? ISO13485:2003认证
? ISO9000质量体系认证
? ISO14000环境管理认证
? 各种管理培训
我们的优势
1)与食品药品监督管理局领导和专家有良好关系,能最便捷地了解政策信息和项目进展情况。
2) 由医药系统退休官员和专家组成顾问团,由服务意识和责任心极强的专业技术人员进行项目管理,水平高,信誉好。
3) 可与企业建立长期合作关系,从制药工程设计和制药装备选型的咨询、GMP/GSP认证,到药品、保健食品、OTC药品注册、药品研发和临床研究代理、药品品种转让等,qfw为您服务。
 4) 肩负着行业服务的神圣使命,不以营利为{dy}目的,始终保持{yl}的服务态度和服务质量。
我们的承诺
    从您的角度出发、实事求是、诚实守信、精益求精、尽心尽力。


广州开维企业管理咨询有限公司
地址:广州市先烈中路102号华盛大厦南塔1101房
邮编:510070
电话:020-39107118
传真:020-87304541
手机:13570089858
信箱:879383274@qq.com
联系人:陈先生
QQ 号 码:375669548
公司网站:http://gzkingway.cn.qiyeku.com

详细信息 我也要发布信息到此页面
 

一、项目名称:

GSP认证

 

二、服务对象:

1、领取《药品经营许可证》的药品批发、药品零售连锁、诊断试剂批发企业。

2、企业没有被立案调查,尚未结案的情形。

三、服务流程:

主要分为五个阶段:   

1、{dy}阶段:初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

1)意向方案及委托合同商谈。

2)现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况。

3)依据GSP规范,结合企业现况制定切实可行的GSP整改方案。

4)协助企业建立或优化组织架构。

5)协助企业成立内部GSP认证小组。

2、第二阶段:GSP实施阶段:

6GSP初次培训:讲述GSP基础知识及企业实施GSP的意义。   

7)协助企业进行硬件改造:为企业提供规范可行的硬件改造意见。监督检查改造过程及对改造效果的评价。

8提供各类文件的模板,文件模板包括各种文件:如部门职责、人员职责、管理规程、操作规程、质量职责、记录和各种其它记录表设计等。

9制作多种培训课件,组织各岗位人员的培训。理论培训与实际操作技术培训相结合,提升各岗位人员的业务操作技能。

10)组织开展验证工作,指导企业人员对各种原始记录、档案的编制与填写。

11GSP实施磨合、调整、改进。企业拟订内审计划、方案,参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施。

3、第三阶段:GSP认证申报

12GSP认证申报资料准备及申报:协助企业整理制作GSP认证申报材料。

4、第四阶段:GSP认证阶段

13)预认证,组织开展GSP模拟现场检查,发现问题及时改进。

14GSP认证前的迎审培训,培训迎审检查流程和注意事项。

15)协助安排现场迎审接待工作,迎接GSP检查组现场检查

5、第五阶段:GSP认证结束

16对认证评审情况进行跟踪。

17)领取证书。

四、常见问题:

1GSP认证多少年一次?

答: GSP认证5年认证一次。

 

 

广州开维企业管理咨询有限公司

邮编:510160

电话:020-39107118

传真:020-87304541

手机:13570089858

信箱:879383274@

联系人:陈先生

QQ 号 码:375669548

公司网站:

keywordGMP保健品厂转让  股权转让  买卖保健品厂  医药投资  医药咨询公司

 

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