{航之源财务}(多图)、驻马店代办医疗器械资质需要多少钱

帮您办医疗器械经营许可证的材料

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)；

2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；

3．质量管理人员的证、学历或者证明原件和复印件及个人简历；

4．组织机构与职能；

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述材料的复印件；

资质办理流程

资质申报流程分为三个阶段

一、摸索阶段1、 登陆认定该资质的网站，查询资质申报的相关信息；2、 比对要求是否跟公司现阶段的能力情况相符合；3、 注意资质申报时间，提前准备材料。

二、材料准备阶段根据申报要求准备材料，注意看清申报材料要求，所要求盖章都须红章，不能复印。无论是什么资质，需要的材料可概括为五大类，分别为公司资质、财务、业绩、人员、设备。这些资料都须按要求装订成册。

三、提交阶段

医疗资质办（bao括医疗器械二类资质办理和医疗器械三类资质办理）的基本条件：

1 有营业执照；

2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；

3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；

4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；

6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

需要办理房屋租赁备案证明（房管局房屋租赁所办理）