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{航之源财务}(查看),信阳代办医疗器械资质需要多少钱
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赵宣(经理)
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河南航之源企业管理咨询有限公司

河南航之源企业管理咨询有限公司是根据《中华人民共和国税务征收管理法》及《税务代理试行办法》的规定,为适应市场经济发展和国际惯例要求及郑州市税收征管体制改革的需要,经郑州市金水区财政局批准、市工商局金水分局联合批准成立注册的专业性财务代理机构。
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新申办企业经营及仓库面积要求如下


企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。专营验配类零售企业不小于30平方米。



医疗器械资质需要准备材料?

1.   营业执照副本

2.   拟办企业质量管理人员的、学历或者证明及个人简历

3.   拟办企业组织机构与职能

4.   拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明

5.   拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录

6.   拟办企业经营范围


仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。


安徽办理医疗器械经营许可证核标准:



1、直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。

2、经营场所应相对独立,且产权明析。

3、经营范围属于批发,在10个类码以内(含10个),经营场所面积一般不少于40平方米;在10个类码以上,经营场所面积一般不少于60平方米;含经营体外诊断试剂批发的,经营场所面积一般不少于100平方米;经营范围属零售、直接验配的,经营场所面积一般不少于20平方米;其中经营硬性接触镜的验配场所不少于45平方米。


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