南阳怎么办理医疗器械资质|{航之源财务}(yz商家)

在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

申请人提交材料目录

（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》，填报申请并上报、打印；

（二）《工商营业执照》和《组织机构码证》复印件；（原件核对后退回）

（三） 公司章程；

（四） 拟办企业组织机构和职能(框架)图；

（五） 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供、原件，经核对后退回）

资质办理流程

资质申报流程分为三个阶段

一、摸索阶段1、 登陆认定该资质的网站，查询资质申报的相关信息；2、 比对要求是否跟公司现阶段的能力情况相符合；3、 注意资质申报时间，提前准备材料。

二、材料准备阶段根据申报要求准备材料，注意看清申报材料要求，所要求盖章都须红章，不能复印。无论是什么资质，需要的材料可概括为五大类，分别为公司资质、财务、业绩、人员、设备。这些资料都须按要求装订成册。

三、提交阶段

什么是医疗器械经营性许可证？

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市相关单位药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市相关单位药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。