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药品稳定性研究,质量不打折
药品稳定性研究,质量不打折

药品稳定性研究,质量不打折

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南京明捷生物医药检测有限公司
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江苏省、南京市、浦口区、南京市浦口区新锦湖路3-1号中丹生
zhakemium@51oyk.com
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南京明捷生物医药检测有限公司

明捷医药为提供一站式yw、测试、研发解决方案的第三方技术平台。明捷医药具备CMA和CNAS资质,并参照cGMP和CNAS质量体系建立了支持药品注册申报及生产放行的一体化yw受控实验室,为客提供符合药政法规的yw质量研究、痕量残留物、杂质分离纯化及鉴定、包材相容性研究、注射剂一致性评价等多项技术。使命 持续建立和完善yw质量控制技术平台,提供有竞争力的解决方案和,助力医药研发 。公司秉承“专业、创新、合、责任”的理念,不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设,以专业的技术团队和合规的质量体系为客提供{gx}率、高质量、合规的技术,一起为医药事业和人类健康而努力。为提供一站式yw、测试、研发解决方案的第三方检测机构,明捷医药通过国认证认可监督管理委员会的审核并授权,取得CNAS资质,确认拥有合格评定活动的qw性。明捷医药将以公正的行为、科学的段、准确的结果为医药企业提供专业而{gx}的。公司参照cGMP和CNAS质量体系,建立了支持药品注册申报及生产放行的一体化yw受控实验室,并取得CMA和CNAS认可资质。公司拥有一支高度专业化的研发技术团队,项目经验丰富,精于项目管理,严格控制时间节点。 公司采用扁平化管理模式,专业{gx}地与客进行沟通,响应快,合方式灵活。
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   南京明捷生物医药检测有限公司专业各种制剂分析研究,为客供应誉好的制剂分析研究、x53e6efn、制剂分析研究等。公司自2016-10-28注册成立以来,本着以人为本的原则,坚持“以质量求生存,以誉求发展”的基本方针,公司业绩蒸蒸日上。立足江苏省,以市场为导向,想客之想,及客之需。

   产品基本资料: 产品名称:分离纯化及鉴定; 产品类别:分离纯化及鉴定; 价格:1; 企业类型:有限责任公司; 主营产品或:基因性杂质分析; 联系人姓名:朱先生;产品详细资料:药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能wq去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中,选择适当的溶剂可提高产量或决定yw的性质,如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在yw合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当药品含的残留溶剂水平高于安全值时,就会对人体或环境产生危害,因此对残留溶剂的控制已越来越受到人们的gz。早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。溶剂残留分析也就是通过加热过程中,样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别,而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂,虽然专属性尚可,但灵敏度较低。目前,溶剂残留分析方法被相谱法取代。相谱法不但具有良好的分离能力和高灵敏度,特别是和药品中残留溶剂的复杂样品的分析。推荐使用毛细管谱柱-顶空进样系统,当然也可以使用普通填充柱,溶液直接进样方法。对不宜采用相谱法测定的含氮碱性化合物,可采用其它方法,如离子谱法等。测定残留溶剂应从以下几个方面考虑:确定被测的有机溶剂、选择合适的谱柱、制备供试品溶液和对照品溶液、选择合适的进样方法和满足检测灵敏度要求的检测器。

   
我们坚持“好品质、好、低价格”的经营宗旨;以“诚、务实、进取、创”的企业精神,广聚专业人才,不断开发yz制剂分析研究、溶剂残留分析、基因性杂质分析,满足客需要。明捷生物医药真诚欢迎您光临洽淡合,让我们携共创美好未来!欢迎老客访问官网:。
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