药用辅料聚维酮k30聚乙烯吡咯烷酮PVPK30压片粘合剂备案登记A药典2020版标准

聚维酮K30

Juweitong K30

Povidone K30

    （C6H9NO）n   

    [9003-39-8]
  本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
  【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
  本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
  【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
  （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。
  （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。
  （4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
  【检查】酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.0。
  水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。
  炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  含氮量 取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，溶液呈澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法（通则0704第二法或第三法）测定，馏出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%～12.8%。
  【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
  【贮藏】遮光，密封保存。
  附：三氯化钛-硫酸溶液的配制 量取15%三氯化钛溶液（取15g三氯化钛溶于稀盐酸100ml中）20ml，在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100ml，摇匀，即得。
  注：本品极具引湿性。