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低取代羟丙纤维素医用级崩解剂25kg
低取代羟丙纤维素医用级崩解剂25kg

低取代羟丙纤维素医用级崩解剂25kg

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西安晋湘药用辅料有限公司

西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区,是一家以经营国产药用辅料及进口药用辅料,消毒剂原料,化学试剂,食品添加剂等为主的综合运营公司。 初创于2010年,一直以来专注为生产研发客户提供需求品质对标的原辅料产品作为发展的目标和责任,目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系,并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。
  性状  本品为白色或类白色粉末。
  本品在乙醇、  或乙醚中不溶。
  鉴别  (1)取本品约40mg,置试管中,加水2ml,振摇使成混悬液,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在两液界面处显蓝绿色环。
  (2)取本品约50mg,加水5ml,充分振摇,加氢氧化钠0.5g,振摇混匀,加  -甲醇(4:1)混合溶液10ml,振摇,即生成白色絮状沉淀。
  检查  酸碱度  取本品0.10g,加水10ml,振摇,制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
  氯化物  取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水洗涤4次,每次15ml,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,缓缓加热至炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  含量测定  羟丙氧基  取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
  类别  药用辅料,崩解剂和填充剂等。
  贮藏  密闭保存。

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