【药品名称】商品名: VICTRELIS
通用名: 波普瑞韦胶囊
英文名: boceprevir
化学名：(1R,5S)-N-[3-Amino-1-(cyclobutylmethyl)-2,3dioxopropyl]-3-[2(S)-[[[(1,1-dimethylethyl)amino]carbonyl]amino]-3,3-dimethyl-1-oxobutyl]-6,6-dimethyl-3azabicyclo[3.1.0]hexan-2(S)-carboxamide.
【性状】Boceprevir是一种白色至淡白色无定形粉。自由溶于甲醇，乙醇和异丙醇和略溶于水。
【分子式】C27H45N5O5
【分子量】519.7
【结构式】由两个非镜像异构体的接近等同混合物制造。
【成分】可得到为硬明胶胶囊为口服给药的VICTRELIS 200 mg胶囊。每个胶囊含200 mg boceprevir和下列无活性成分：十二烷基硫酸钠，微晶纤维素，乳糖一水合物，交联羧甲基纤维素钠，预糊化淀粉[pre-gelatinized starch]，和硬脂酸镁。红色胶囊由明胶，二氧化钛，D&C黄#10，FD&C蓝#1，和FD&C红#40。黄胶囊体含明胶，二氧化钛，D&C黄#10，FD&C红#40，和FD&C黄#6。胶囊用红和黄墨水印。红墨水含虫胶和红氧化铁，而黄墨水由虫胶，二氧化钛，聚乙烯吡啶酮和D&C黄#10铝色淀组成。.
【作用机制】VICTRELIS是一种针对丙型肝炎病毒的直接作用抗病毒药。是丙型肝炎病毒(HCV)非-结构蛋白3(NS3)丝氨酸蛋白酶的一种抑制剂。
【适应证】VICTRELIS是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用于与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林[ribavirin]联用基因型1感染慢性丙型肝炎CHC)的zl，在有代偿性肝病(≥18岁)成年患者，包括肝硬变，既往未zl或既往干扰素和利巴韦林zl已失败患者。
VICTRELIS必须不作为单药zl使用。
【用法用量】800 mg 每天口服三次给药(每7-9小时)与食物(一餐或小吃).
（1）VICTRELIS必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用给药。
（2）为特殊给药指导参考聚乙二醇干扰素α和利巴韦林包装插件。
【规格】200mg*336粒/盒 16000元/盒
【贮藏】VICTRELIS 胶囊应贮存在冰箱2-8°C(36-46°F)直至发放。避免暴露于过热。对使用患者，冰箱贮存VICTRELIS胶囊可保持稳定至标签上失效期。VICTRELIS也可贮存在室温至25°C(77°F) 3个月。保持容器密闭。
【包装】VICTRELIS 200 mg胶囊由红色帽与黄墨水印Merck标志，和黄色体部用红墨水印有“314” 组成。胶囊被包装在有28含12胶囊瓶的纸箱(NDC 0085-0314-02).胶囊：200mg，12粒*28瓶/盒
【生产厂家】美国默克制药公司 【禁忌证】
（1）因为VICTRELIS必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林给药，也应用对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林所有禁忌证。
（2）因为利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡，妊娠妇女中和女性伴侣妊娠男性禁忌boceprevir与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。
（3）与高度依赖CYP3A4/5qc的yw共同给药，和因为升高血浆浓度伴随严重和/或危及生命事件。
（4）强CYP3A4/5诱导剂where显著减低boceprevir血浆浓度可能伴随减低疗效。
【警告和注意事项】
VICTRELIS与利巴韦林和聚乙二醇干扰素α使用：
（1）利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡：在女性患者和男性患者的女性伴侣中避免妊娠。zl前患者必须有妊娠检验阴性；使用两种或更多方式避孕，和每月妊娠检验。
（2）贫血 –VICTRELIS增添至聚乙二醇干扰素α和利巴韦林与单独聚乙二醇干扰素α和利巴韦林比较是伴随另外的血红蛋白浓度减低。
（3）中性粒细胞减少 - VICTRELIS增添至聚乙二醇干扰素α和利巴韦林可能导致伴随单独聚乙二醇干扰素α和利巴韦林zl中性粒细胞减少恶化。
【不良反应】在临床试验中接受VICTRELIS与PegIntron和REBETOL联用成年受试者中最常报道的不良反应(大于35%受试者)是疲乏，贫血，恶心，tt和味觉障碍。
【yw相互作用】（1）VICTRELIS是一种CYP3A4/5强抑制剂和部分被CYP3A4/5代谢。zl前和期间必须考虑yw-yw相互作用潜在可能。
【特殊人群中使用】
（1）肝硬变：尚未在有代偿肝硬变患者或有一种器官移植患者中研究安全性和疗效。
（2）与人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染：尚未确定有HCV和HIV合并感染患者中安全性和疗效
（3）与乙型肝炎病毒(HBV)合并感染：尚未有HCV和HBV合并感染患者中研究安全性和疗效。
（4）儿童：尚未在儿童患者中研究安全性和疗效。
（5）可得到利巴韦林妊娠注册。
