储液罐、分液器、陶瓷泵及针架的安装位置,缓冲罐的安装位置相对于陶瓷泵的安装位置高度差过大,陶瓷泵受到药液的压力太大,容易导致灌针滴液。解决办法:尽量减少各元器件安装位置的高度差,如不能减少,在缓冲罐与泵之间再增加一个缓冲装置。硅胶管与分液器及陶瓷泵的各个联接没有拧紧也会产生气泡或滴漏;解决办法:每次开机之前增加一次检查,如有上述情况,立即更换连接头或硅胶管。
不久的将来,灌装机械行业会积累大量的成功经验,由于低端市场过于饱和所以就要有{jd0}质量与性能稳定可靠的设备。而且为了在快速发展过程中能够保证稳定,要用新兴技术,质量上有保障。技术成熟,质量稳定的机型,使灌装更快更稳,低耗能、低手工、低废品率。在今后的日常生产中日积月累浪费的灌装,决定不是个小数目。所以一台好的灌装机为企业的帮助非常巨大。
所有被授权在生产时进入无菌灌装间的人员,bao括观察人员和维修人员,每年至少参加一次成功的无菌工艺模拟实验,方可参与正常生产的无菌操作。模拟试验方案的设计、实施及微生物污染调查应有具备微生物方面专业知识的人员参与。冻干过程的进箱、冻干、出箱操作是冻干制剂无菌工艺一部分,因此应在无菌工艺模拟试验中模拟产品的冻干操作过程。冷冻可能使培养基捕获的微生物受损,影响其生长,因此方案设计时应给予虑和评估。如影响明显,则不推荐模拟冷冻过程。模拟冻干时,必须虑真空度、维持时间及温度。一定温度下的真空度会使培养基沸腾,应避免这种情况的发生。