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郑州进口二、三类医疗器械注册_三类注册基本流程

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河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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许多医疗器械的进口企业在注册时会遇到许多的问题，下面将三类医疗器械注册流程简单总结了几点。
1.申请
2.医疗器械技术审评中心形式审查并受理
3.医疗器械技术审评中心技术审评
4.食品药品监管总局审查并做出决定
5.受理和举报中心送达
看完基本流程之后对注册有了大体的了解，详细的流程可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！

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