事事通元北京医疗器械体系考核代理：考核流程怎么走？

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事事通元（北京）医疗科技发展有限公司

事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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事事通元北京医疗器械体系考核代理流程怎么走？您知道么？我们赶紧去看看吧！

一、项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核
二、项目内容：第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核
三、法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械注册管理办法》
3、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
四、考核数量：无限制
五、考核条件：
1、已取得《医疗器械生产企业许可证》；
2、已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求及参照GB/T19001和YY/T0287标准建立起质量体系并有效地运行。

如果您有需要欢迎联系北京医疗器械体系考核代理事事通元，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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