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北京事事通元为您分享临床评价资料编写参考模板如下
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许莫(经理)
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事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
北京市海淀区地铁六号线五路居站地下一层C-011
1786123671@qq.com
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事事通元(北京)医疗科技发展有限公司

事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
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    临床评价资料样板
    1. 医疗器械预期用途
    该产品用于zp浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成,不含yw。
    2. 预期与其组合使用的器械的情况
    该产品通常为独立使用,用于zp浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等。
    3.产品预期使用环境
    该产品一般为家庭使用,通常在室温条件下使用。
    使用的方法如下:
    1)使用本品前,应先清洁和消伤口。
    2)沿箭头方向,剥开包装纸,将吸收垫对准伤口部位,分先后把左右两面覆膜除去,并固定位置。
    3)为了保持伤口卫生,请每天更换,并使用至伤口痊愈为止。
    该产品应储存于阴凉干燥处,
    4.产品适用人群
    产品适用于成人、儿童、小儿,通常在家庭的条件下产生的小创伤、擦伤的hc都可以使用。
    5.产品禁忌症
    对胶布过敏者慎用。


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