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办理三类医疗器械经营许可证需要哪些人员北京事事通元为您解答

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事事通元（北京）医疗科技发展有限公司

事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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办理三类医疗器械经营许可证需要哪些人员呢？您知道么？不知道的话就赶紧来看北京事事通元为您分享的吧。

1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。
3、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。
看你选择的器械种类，有的还要：
1、质量管理人需主任医师职称。
2、仓库面积要有200平方米。具体尽量参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。

感觉不错就赶紧开始准备吧，如果您想找专业的机构帮您办理，推荐您去北京事事通元了解一下，他们很专业。

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