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各位蒲友：

ISPE中国区办公室翻译了ISPE三本书籍，蒲公英网络独家进行正版销售：

1、口服固体制剂（第二版）：本指南涉及固体制剂的生产相关的多个方面，并着重论述如何从技术上和基于风险的方法来满足现行法规的基本要求。本指南也反映了国际上固体制剂生产的趋势。

2、无菌生产设施（第二版）：本指南可用于制药行业内无菌药品生产设施的设计、建造、调试和确认，囊括了原料药和制剂产品的无菌工艺和最终灭菌设施，关注商业规模的无菌药品生产。本指南着眼于从技术上和基于风险的方法来满足法规要求，并反映了国际上无菌生产的趋势。

3、良好自动化生产实践指南-遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法（GAMP5）：本指南阐述现有的良好实践指南，例如质量源于设计环境中的过程系统；直接介绍了支持ISPE PQLI与ASTM E2500的核心内容，从而使现有的活动尽可能的有效与高效率，以满足与计算机化系统相关的绝大多数从事者的要求。

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数量有限，欲购从速，蒲公英没有定价权，该价格为ISPE官方定价，蒲公英只是为有需求的网友提供一个渠道，特此说明。

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