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郑州三类医疗器械经营许可办理事事通医疗器械咨询

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河南事事通企业管理咨询有限公司

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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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三类医疗器械经营许可证怎么办理？办理三类医疗器械经营许可证的要求是什么？下面小编总结了出来
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5、经营设施、设备目录；
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
8、经办人授权证明；
9、其他证明材料。
如果您有疑惑，详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！

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