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郑州国产三类医疗器械注册需要多长时间_河南事事通更专业

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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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最近很多客户都在咨询医疗器械注册的时间问题，下面小编将注册三类医疗器械的时间，根据注册流程来看一下具体需要多长时间：
1.申请
2.技术审评中心形式审查并受理（5日）
3.技术审评中心技术审评（3日移交+90日评）
4.总局审查并作出决定（20日+可延10日）
5.受理和举报中心送达（10日）
注：此处日为工作日
外聘专家，药械组合与药品审评机构联审不算在内；
质量体系核查与补充材料时间不算在内
理论上：138个工作日（约5个月）
详细的流程可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！

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