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哪里有专业的医疗器械CRO?北京事事通元少不了
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哪里有专业的医疗器械CRO?北京事事通元少不了

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事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
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事事通元(北京)医疗科技发展有限公司

事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
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    随着创新医疗器械特别审批程序、国产医疗设备品目遴选、医疗器械优先审批程序等一系列政策明确提出大力支持民族品牌和国产器械的发展,加快医疗器械国产化替代,我国医疗器械行业站上了政策的风口。同时,医疗器械具有多样性,且素来缺乏临床规范性,随着器械临床试验规范化改革的加快,企业在医疗器械的审批注册等方面对器械CRO的需求快速上升。政策的利好与旺盛的市场需求将有望带来器械CRO行业的快速发展。



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