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好口碑的医疗器械法规咨询中心北京哪家好?
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好口碑的医疗器械法规咨询中心北京哪家好?

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许莫(经理)
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事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
北京市海淀区地铁六号线五路居站地下一层C-011
1786123671@qq.com
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事事通元(北京)医疗科技发展有限公司

事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
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    随着医疗器械行业的不断兴起,一家好口碑的医疗器械法规咨询中心越来越难?那是因为您没有了解过北京事事通元!下面事事通元就先带您了解医疗器械备案相关内容吧!


    医疗器械备案
    1.境内{dy}类医疗器械产品备案,备案人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
    2.进口{dy}类医疗器械产品备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
    3.开办{dy}类医疗器械生产企业的,备案人应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理{dy}类医疗器械生产备案。
    4.开办第二类医疗器械经营企业,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
    5.委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产{dy}类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。


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