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【今日头条】
新基药管理办法出台，6类药品未入选
近日，国家卫计委、国家发改委以及工信部等9部委专门针对《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发〔2009〕79号）进行了修订，形成了《国家基本药物目录管理办法》（以下简称《目录管理办法》）。
《目录管理办法》显示，下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
【国家政策】
1、卫计委：2015年妇幼健康服务工作要点发布；儿童重大公共卫生服务项目工作推进会在贵阳召开
2、CFDA：总局发布90项医疗器械行业标准
【地方招标】
1、北京：关于转登国家四部委关于基本药物定点生产试点有关事项的通知
2、四川：川基药采〔2015〕54号关于请已申报药品企业及时补充完善资质材料等有关事宜的通知；川基药采〔2015〕53号关于公示2014年四川省高值医用耗材集中挂网阳光采购三季度增补部分拟挂网产品重新填报相关信息的通知
3、浙江：关于2014年浙江药品集中采购（第一批）部分中标产品信息调整的通知
4、湖南：关于公示药品与高值医用耗材集中采购配送企业补报名资料审核结果的通知
5、云南：关于办理定点生产基本药物合同签订工作的通知
6、江苏：关于公示拟参加备案采购药品资质审核情况的通知；关于公示新增申请使用已备案药品医疗机构的通知；关于公示部分中标药品信息变更的通知
7、陕西：关于落实国家基本药物定点生产试点第一批品种挂网有关事项的通知
8、甘肃：关于对2015年第一季度药品配送企业配送情况的通报；关于对2015年第一季度药品生产企业主体配送情况的通报；2014年度全省药品网上集中采购情况分析的通报
9、海南：关于公布我省非基本药物申诉品种中标结果的通知
10、江西：关于取消药品经营企业网上配送资格的通知；关于公示部分药品企业名称变更的通知
【地方快讯】
1、四川：管理更严创新驱动我省构筑药品监管高效链条
2、山东：关于公布《山东省卫生计生行政处罚裁量基准（试行）》的通知
3、江苏：关于推荐家庭医生服务模式创新建设单位的通知；关于公开征求《江苏省短缺药品目录（2015年版）》意见的通知
4、浙江：省卫生计生委关于公布第二批核发违规配置乙类大型医用设备配置许可证名单的通知
5、辽宁：锦州、鞍山市局召开2015年度医疗器械监督管理工作会议
6、山西：关于印发《山西省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》的通知
7、湖北：我省开展2015年医疗卫生专项监督检查工作；省局扎实推进食品药品安全信用体系建设
8、安徽：转发关于国家药品标准制定件和修订件的通知，涉及品种：复方曲肽注射液、注射用双嘧达莫
9、湖南：省食药监局简化医疗器械注册审批为企业减负
10、贵州：省召开2015年药械安全性监测工作协调领导小组工作会
11、内蒙古：自治区卫生计生委召开2015年全区医疗管理工作会议
12、江西：国家评估组来赣考核—我省达到血吸虫病传播控制标准；全省中药饮片生产风险评估暨专项整治专题会在南昌召开；转发国家食品药品监督管理总局关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知
13、甘肃：关于对2015年第一季度药品生产企业主体配送情况的通报
14、海南：我局举办药品生产企业药品电子监管培训班
【行业热点】
国内
1、阿里健康将以194亿港元购阿里在线医药
2、新基药管理办法出台，6类药品未入选
3、国务院办公厅：医院须严格落实治安保卫责任制
4、贵州致力天麻医药产业深度开发
5、浙江：16种大病医保药品纳入在线交易
6、2014年山东省医疗器械产品抽检合格率为96.88%
7、浦东目前已有9个医疗联合体，医改走在全国前列
8、浙江省药监局：28批次医疗器械质量监督抽验不合格
9、汤臣倍健“扫码”事件：品牌商动了药店奶酪
10、医药行业或面临五年调整期
11、膳补业竞合加速，生命力发布“米杀战略”谋共赢
12、截至2月底全国医疗卫生机构数达982587个
13、CFDA加强体外诊断试剂质量监管，业内称有助树立国产品牌
14、基药办法废旧立新，独家品种或踢出目录
15、药企新药开发：吸引临床医生从源头介入
国际
1、诺和诺德在俄罗斯开设新药厂
2、BD中国与万邦医药合作共谋糖尿病市场
3、日企加快进军中国医械市场
4、新基4500万美元注资干细胞公司Mesoblast
【研发前沿】
1、国内新药审评动态：
2、比利时制药公司Galapagos宣布旗下治疗风湿性关节炎新药filgotinib的临床二期研究获圆满成功。另外，同类新药为baricitinib，是礼来公司和Incyte公司开发的口服药物，临床三期研究也获得了积极的研究数据
3、阿斯利康降糖药沙格列汀获FDA专家委员会肯定，消除该药的临床心血管致死的危机
4、FDA支持批准Medicines公司的抗血栓药物——坎格瑞洛上市。该药在 3 月份已获欧洲批准，它旨在血管形成术期间预防血栓。据官方预测这款药物全球的销售峰值大约在 1 亿美元到 2 亿美元之间
5、据国际杂志Molecular Nutrition & Food Research报告，大量摄入水果和蔬菜的个体往往患慢性疾病的风险较低，比如心脏病和癌症等。例如绿茶和苹果中的多酚类化合物可以阻断一种名为VEGF的信号分子，该分子在机体中会诱发动脉粥样硬化，同时其也是某些抗癌药物的新型靶点
【上市公司】
1、嘉应制药：董事会/监事会换届选举
2、诚志股份：2015 年 4 月 21 日下午 14:30 时召开2014年年度股东大会的提示性公告
3、众生药业：公司及全资子公司广东华南药业集团有限公司取得高新技术企业证书
4、九洲药业：土地及房产抵押贷款
5、三精制药：完成公司名称工商变更手续，并取得了变更后的企业法人营业执照，公司中文名称变更为哈药集团人民同泰医药股份有限公司
6、钱江生化：2014 年年度报告，营业收入3.98亿元，同比下滑17.43%，净利润0.22亿元，同比下滑26.94%；2014年度不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本；2015 年 5 月 6 日上午 10：00 时举行 2014 年度现场业绩说明会暨投资者接待日活动；2015 年 5 月 15 日召开公司 2014 年年度股东大会
7、天坛生物：2014年度分红说明会召开情况公告；关于 2014 年年度股东大会补充公告
8、维力医疗/健康元：股票交易异常波动
9、一心堂：2015 年第一季度报告，营业收入12.00亿元，同比增长15.49%，净利润0.906亿元，同比增长16.00%
10、嘉事堂：2015 年第一季度报告，营业收入17.02亿元，同比增长56.74%，净利润0.38亿元，同比下滑69.42%
11、莱美药业：全资子公司莱美（香港）有限公司与Argos Therapeutics Inc.签订许可经营权协议。按照协议约定，莱美（香港）有限公司将获得在中国大陆、香港、台湾和澳门地区生产、开发和商业化运作 AGS-003（Argos Therapeutics Inc.治疗癌症的细胞免疫疗法产品）的权利；公司股票将于 2015 年 4 月 16 日上午开市起复牌
12、千红制药：1.4亿元购买信托理财产品
13、佐力药业：2015 年第一季度报告，营业收入1.62亿元，同比增长54.72%，净利润0.23亿元，同比增长20.42%
14、复星医药：2011 年公司债券（第一期）2015 年付息公告、跟踪评级报告
15、天目药业：实施 GMP 整体改造，涉及公司股份本级临安厂区的分阶段进行2010版GMP改造、黄山市天目药业有限公司分阶段进行2010版GMP改造以及黄山薄荷药业有限公司分阶段进行 2010 版 GMP 改造，整体预算约为 6430 万，将通过包括非公开发行方式向股东募集资金在内的多渠道筹措资金，以支持此次GMP 改造；实施天工商厦提升改造项目，预算为 1320 万元
16、国农科技：2014年度业绩快报，营业收入0.98亿元，同比增长34.24%，净利润0.038亿元，同比增长467.86%
17、振东制药：2014 年年度报告，营业收入19.19亿元，同比增长15.74%，净利润0.42亿元，同比下滑43.31%；2014年度的利润分配预案为，每 10 股派发现金股利人民币1元；2015年5月26日(星期二)上午9:00在公司会议室召开2014年年度股东大会
18、运盛实业：2014 年年度报告，营业收入1.83亿元，同比下滑30.61%，净利润0.26亿元，扭亏为盈；2014年度不分配现金股利，也不送红股，不进行公积金转增股本；根据公司经营发展的需要，提高公司运营效率，拟将公司董事会成员人数由原9位董事，缩减至7位董事，其中独立董事仍为3位；审议通过了《债务重组协议》的议案；审议通过了《合资合同》的议案，公司与北京麦迪克斯科技有限公司、上海融达信息科技有限公司经友好协商，三方共同合资成立杭州运盛健康科技有限公司，注册资本1000万元人民币，其中公司出资620万元，占注册资本62%，其他两方各出资190万元，分别占注册资本19%；审议通过了《股权转让框架协议》的议案，公司因战略转型需要，与上海起林投资中心（有限合伙）签订股权转让框架协议，双方经友好协商，就成都九川数码机电园投资发展有限公司100%股权转让事宜达成一致；审议通过了公司放弃收购上海国际医学中心8%股权的议案；审议通过公司增资HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD（以下简称“健资新加坡”）的议案，增资金额暂定500万新加坡元；周罗曼女士当选为公司第八届监事会职工监事；2015年5月8日召开 2014 年年度股东大会
19、翰宇药业：子公司翰宇药业（香港）有限公司于今日与普迪医疗就“无创连续血糖监测GlucoPred”产品在中国市场的推广代理合作签订代理协议，分三期向普迪医疗支付5,000万挪威克朗作为独家代理费用
20、康芝药业：关于控股股东海南宏氏投资有限公司完成减持计划的提示性公告
21、信立泰：2015 年第一季度报告，营业收入7.83亿元，同比增长20.30%，净利润3.14亿元，同比增长23.38%
22、康恩贝：2014 年度业绩快报，营业收入35.82亿元，同比增长22.48%，净利润5.52亿元，同比增长32.34%；非公开发行股票发行结果暨股本变动公告
23、柳州医药：筹划重大事项，股票自 2015 年 4 月 16 日起停牌
24、海王生物：筹划重大事项申请停牌
25、尔康制药：控股子公司湖南尔康湘药制药有限公司生产的注射用磺苄西林钠 1 克、2 克、4 克三个规格产品分别在县级及县级以上公立医疗机构用药以及基层医疗机构基本药物（基药）同时中标
26、鲁抗医药：2014 年年度报告，营业收入23.12亿元，同比增长4.59%，净利润-1.25亿元；2014年度不进行利润分配，同时也不进行公积金转增股本；拟以维修公司为基础投资 420 万元注册成立山东鲁抗机电安装有限公司；转让所持山东鲁抗立科药业有限公司股权；公司八届董事会换届选举；2015年5月15日召开 2014 年年度股东大会；2015 年第一季度报告，营业收入6.25亿元，同比增长6.87%，净利润0.029亿元
27、华东医药：2015 年第一季度报告，营业收入52.11亿元，同比增长15.73%，净利润3.44亿元，同比增长70.51%
28、ST 生化：2014年度业绩快报，营业收入4.89亿元，同比增长2.47%，净利润1.43亿元，同比增长103.04%；重大诉讼进展公告
29、健民集团：关于2014年年报事后审核意见回复的公告；2014 年年度报告及摘要（修订版）
30、京新药业：重大事项停牌
31、华神集团：2014 年年度报告，营业收入5.28亿元，同比下滑19.70%，净利润0.66亿元，同比增长32.02%；2014年度的利润分配预案为，每10 股派现金红利0.3元送红股1.2股；2015 年 5 月 8 日下午 2 点开始召开 2014 年年度股东大会
32、迪瑞医疗：2014 年年度权益分派实施公告，股权登记日为2015年4月22日，除权除息日为2015年4月23日
本文转载自微信公众号“医圈药圈”
