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【今日头条】
工信部发布2014年医药工业经济运行分析报告
特点：增加值增速居工业行业前列，主营业务收入增长放缓，盈利水平基本稳定，医药出口略有回升，固定资产投资增速回落，重点区域领衔发展。
2014年规模以上医药工业增加值同比增长12.5%，增速较上年下降0.2%，高于工业整体增速4.2个百分点；规模以上企业实现主营业务收入24553.16亿元，同比增长13.05%；规模以上企业实现利润总额2460.69亿元，同比增长12.26%，高于全国工业整体增速8.96个百分点，但较上年降低5.34个百分点；医药工业增加值在整体工业所占比重达到2.8%，较上年增长0.18个百分点；规模以上企业实现利润总额2460.69亿元，同比增长12.26%，高于全国工业整体增速8.96个百分点，但较上年降低5.34个百分点。
影响因素：药品终端需求稳定增长，医保体系进一步健全，化学原料药价格有所复苏，多项政策调整利于行业发展
【国家政策】
1、卫计委：国家基本药物目录管理办法》修订说明；卫计委办公厅关于印发戒毒药物维持治疗机构基本要求等3个文件的通知
2、工信部：2014年医药工业经济运行分析发布
3、CFDA：总局、公安部、国家卫计委关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告(2015年第10号)；总局关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号)
【地方招标】
1、上海：关于公布上海市医疗机构 2014 年第三期基本药物大包装、简包装日常采购中标结果的通知；关于同意辽宁先臻制药有限公司等生产企业药品中标信息变更的通知
2、陕西：关于县域药品“三统一”网上配送勾选有关问题的通知
3、全军：2015年全军统筹关于公示中选产品生产企业申请变更配送企业的通知
4、山东：关于做好国家基本药物定点生产药品网上采购工作的通知
【地方快讯】
1、河北：省中医药管理局关于组织参加海峡论坛-2015海峡两岸中医药发展与合作研讨会的通知
2、河南：2015年我省新型农村合作医疗和基本公共卫生服务等医改资金财政补助标准进一步提高
3、四川：今年开展体外诊断试剂质量评估治理工作
4、江苏：宿迁市局积极开展胶囊剂药品专项监督检查行动
5、山西：省局对开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作进行再动员再部署，深入推进专项整治工作
6、吉林：全省2015年艾滋病性病防治工作会议在长春召开
7、湖北：宜昌市局力推食品药品网格化监管全域全覆盖
8、安徽：亳州市八项措施规范药品生产经营行为
9、湖南：省局召开2015年全省药品注册生产监管审评监测工作会议
10、内蒙古：自治区召开2015年全区食品药品检验所工作会议
11、福建：第五届华东地区肿瘤医院联盟工作推进会在榕召开
12、新疆：第三轮全区艾滋病综合防治示范区督导评估方案
13、宁夏：药检所与回医药研究所就搭建回药研发技术平台达成合作意向
14、青海：省食品药品监管局部署开展食用明胶专项整治
【行业热点】
国内
1、药价或7月1日起放开，血液制品企业有望最先受益迎爆发
互联网医疗概念频遭爆炒，卫计委“诊治禁令”或助降温
CFDA摸底新规实施问题基层医疗器械市场需求上升
2、儿童肿瘤药物开发存短板，新型载药系统有望补位
3、2014年超八成上市药企净利营收上涨
4、北京大学与Medidata签订合作协议助推中国eClinical业务发展
5、江西18家药企许可证被注销，今年计划飞检30家药企
6、我国免费接种的国家免疫规划疫苗扩增至14种
7、2015年Q1数据出炉！说好的审批加速还没到来！
8、深圳：156家医疗机构被通报批评
9、杭州拟建立特殊药品大病保险制度
10、广东县公立医院取消药品加成 41家三级对口帮扶58家县级
11、央视发布“一带一路”版图多行业迎机遇
国际
1、辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼
2、罗氏医疗APP被FDA召回，名誉上的bug如何打补丁
【研发前沿】
1、FDA准许推进Arrowhead生物公司的乙肝RNAi药物ARC-520临床研究。目前，ARC-520正处于II期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝的潜力
2、首款人类 HIV 免疫治疗药物 3BNC117获得成功。据Nature报告，这款抗体治疗药物在受试者身上的耐受性良好，在接受该药物最高剂量治疗的受试者中，有一半的人其病毒载量保持在他们的基线水平以下，没有任何耐药证据
3、FDA 允许 Tekmira制药公司继续对旗下埃博拉药物 TKM-Ebola进行临床研究。因为在此之前，设置了一项临床限制，要求该公司提供有关这款治疗药物的作用机制数据，并改变多剂量研究的方案设计
4、警告！FDA 称阿斯利康旗下DPP-4 抑制剂沙格列汀或与较高死亡率有关。FDA 审评人员指出，虽然沙格列汀 SAVOR 试验的主要结果未显示死亡率统计学上的显著升高，但将接受该治疗药物患者中发生的唯一一例死亡病例纳入进一步的分析后，结果表明“全因死亡率的显著或接近显著升高”与这款药物相关，具体结论将进行下一步实验证明
5、拜耳医药宣布，旗下抗肿瘤药物copanlisib（BAY80-6946）将进行临床研究，包括两个新的III期研究和一个额外的II期研究探索各种亚型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的新的治疗选择
6、默沙东宣布旗下治疗黑色素瘤的新药KEYNOTE-006的III期临床试验获肯定结果。KEYNOTE-006于2014年9月4日通过美国食品药品监督管理局的快速审批资格，将成为在美国上市治疗恶性黑色素瘤的第一个抗PD-1药物
【上市公司】
1、宜华健康：2014 年年度报告，营业收入1.58亿元，同比下滑78.38%，净利润0.30亿元，同比下滑67.55%；2014 年公司拟不进行利润分配，不实施资本公积金转增股本，公司盈余资金将投入公司 2015 年项目开发建设及对外投资中；拟在深圳购买办公楼，预计投资不超过 2.5 亿元，用于公司总部员工及深圳区域子公司员工办公；2015 年 5 月 6 日下午 2:30 以现场投票和网络投票的方式召开2014 年度股东大会；对外投资进展，汕头市宜鸿投资有限公司已于 2015 年 4 月 13 日成立，并在汕头市澄海区工商行政管理局领取了营业执照，注册资本6亿元；2015 年第一季度业绩预告，盈利300 万元-500 万元，增幅在 158.36%-197.16%间；筹划重大事项，2015年4月15日开市起停牌
迪瑞医疗：聘请张力冲先生、汪永安先生担任公司副总经理职务
2、尔康制药：完成美国 FDA 注册，本次注册仅指向美国出口产品的企业注册，而非产品认证
3、博雅生物：持股5%以上股东深圳市融华投资有限公司减持股份1,456,418股，减持数量占本公司总股本的1.28%
4、青海明胶：2015 年第一季度业绩预告，归属于上市公司股东的净利润-2000 万元～-1900 万元
5、众生药业：全资子公司广东华南药业集团有限公司获得“一种灯盏花素磷脂复合物及其制备方法和应用”发明专利证书；全资子公司广东华南药业集团有限公司收到《药品注册申请受理通知书》，化药6类盐酸坦洛新缓释胶囊
6、国农科技：2015 年第一季度业绩预告，亏损50万元–350万元
7、宝莱特：公司通过高新技术企业重新认定
8、九州通：2015 年第二次临时股东大会召开日期更改为2015年4月30日
9、渤海股份：重大事项停牌进展，针对收购对方的审计和预评估以及各方中介机构现场尽职调查等工作已经完成，定向增发预案相关工作已基本准备就绪
10、西南药业：2014 年度利润分配实施公告，股权登记日2015 年 4 月 20 日，除权（除息）日和现金红利发放日为2015 年 4 月 21 日
11、奇正藏药：使用超募资金及自有资金购买银行保本型理财产品的进展
12、东诚药业：使用部分闲置募集资金购买理财产品；部分银行理财产品到期收回
13、九强生物：变更保荐代表人，变更为李文涛先生、崔萍萍女士
14、仟源医药：使用闲置自有资金购买银行理财产品的进展
15、北陆药业：2015 年第一季度报告，营业收入1.16亿元，同比增长47.57%，净利润0.20亿元，同比增长28.90%；股票交易异常波动公告
16、利德曼：使用部分闲置募集资金暂时性补充流动资金到期还款的公告
17、紫光古汉：2014 年度业绩快报，营业收入2.03亿元，同比下滑20.66%，净利润-0.86亿元；2015 年第一季度业绩预告，盈利1,000万元–1,100 万元，比上年同期增长235.83%-269.41%
18、海南海药：提名蔡东宏先生为公司独立董事候选人；2015 年 4 月 30 日在公司会议室召开 2015 年第三次临时股东大会
19、新华制药：A 股股票交易异常波动公告
20、上海莱士：2015 年第一季度报告，营业收入3.56亿元，同比增长40.10%，净利润3.79亿元，同比增长473.25%
21、华东医药：2015 年 4 月 17 日（星期五）下午 13:00-15:00召开公司2014年度股东大会，结束后，在股东大会会场举办投资者接待日活动
22、ST 生化：2015年第一季度业绩预告，盈利1300-1800万元，比上年同期减少87.48%-82.66%
23、迪安诊断：2015 年 4 月 17 日（星期五）下午 14：30 召开 2014 年年度股东大会的提示性公告
24、舒泰神/莱美药业/凯利泰：股票交易异常波动公告
25、阳普医疗：审议通过《关于设立产业并购基金暨关联交易的议案》，公司拟以自有资金出资 6,000 万元与子公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司及深圳前海天德融汇资产管理有限公司共同设立深圳天阳生物医药产业并购基金，阳普医疗持有其10%的股权，阳和投资为阳普医疗参股子公司，且阳普医疗副董事长连庆明为阳和投资董事长，阳普医疗董事会秘书郑桂华为阳和投资董事，本次交易构成了关联交易；2015 年 4 月 30 日召开 2015 年第二次临时股东大会；股价交易异常波动公告
26、国药股份：2014 年度分红说明会召开情况公告
27、海翔药业：2014 年年度报告，营业收入13.19亿元，同比增长13.65%，净利润0.535亿元，同比增长165.18%；2014 年度利润分配预案为，每 10 股派发现金红利 2 元，本年度不进行资本公积转增股本，也不送红股；提名郭敏龙先生为第四届董事会董事候选人，田利民先生为公司第四届董事会独立董事候选人；2015 年 4 月 20 日（星期一）下午 15:00-17:00 举行 2014 年年度报告网上说明会；2015年5月6日（星期三）下午14：00召开2014年度股东大会；2015年5月6日（星期三）下午15:30-17:00举办投资者接待日
28、天目药业：2014 年年度报告，营业收入1.49亿元，同比下滑47.16%，净利润0.0271亿元，同比增长28.69%；本年度不提取盈余公积，不分配股利；审议通过了《关于公司整体 GMP 改造的议案》；2015 年 5 月 6 日召开2014 年年度股东大会
29、瑞康医药：股票交易异常波动公告；拟筹划员工持股计划事宜，2015年4月15日开市起停牌
30、我武生物：2015 年 4 月 30 日（星期四）召开 2015 年第一次临时股东大会
31、健康元：关于相关媒体报道澄清和信息披露事项说明的公告；关于股权激励计划激励对象姓名等的更正公告
32、科华生物：出售控股子公司股权，公司与深圳市昌红科技股份有限公司、朱德新签署《股权购买协议》，出售公司持有的上海科华检验医学产品有限公司83.09%股权，其中，以 6,495.70 万元的交易价格向昌红科技出售公司持有的科华检验 76.42%的股权，以 566.95 万元的交易价格向朱德新出售公司持有的科华检验 6.67%的股权
33、千山药机：重大资产购买暨关联交易报告书(草案)及摘要（修订稿）；2015年4月15日（星期三）下午2：00召开2014年度股东大会通知的提示性公告
34、羚锐制药：关于筹划非公开发行股票延期复牌公告，此次非公开发行股票的发行方式为向不超过十名特定对象以定价格的方式发行，截至目前，认购对象的遴选工作尚未完成，公司承诺本次股票继续停牌之日起 20 日内（含停牌当日）公告并复牌
本文转载自微信公众号“医圈药圈”
