2015年4月13日，医药行业大事记

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【今天头条】

卫计委主任：一定要把药价降下来

日前，卫计委主任李斌当前医疗改革、医疗反腐等热点话题接受凤凰网采访，从专访内容来看，有以下几个特别值得药企关注热点：

一、高价药、进口药的价格药价谈判马上就要来了，价格必须降；

二、2015年，卫计委将掀起新一轮反腐风暴；

三、三明模式受高度肯定；

李斌非常看好福建三明的医改实践，认为这一探索突破重重困难，既斩断医生和药品之间的利益链条，又调动了医疗机构的积极性；既降低百姓看病成本，又没有增加公共财政负担，使医院回归公益性。

【国家政策】

1、卫计委：国家卫生计生委办公厅关于印发麻醉等6个专业质控指标（2015年版）的通知；2015年3月全国法定传染病疫情概况

【地方招标】

1、广东：关于开展新版低价药品挂牌交易工作的通知

2、四川：川药采联办[2015]9号关于停止部分药品采购并给予不良记录的通知

3、辽宁：关于启动辽宁省新一轮药品配送企业报名工作的公告

4、重庆：关于调整其他类化学药及生物制品类药品入市价生效时间的通知

5、福建：福建省医疗机构药品集中采购中心编制外合同制人员招聘启事

6、陕西：陕西省2015年药品集中采购工作进展顺利

【地方快讯】

1、广东：关于广东省经批准开展产前诊断技术服务机构名单的通告；关于印发广东省全面提升县级医院综合能力实施方案的通知

2、重庆：调整医疗服务价格方向正确；国家中医药管理局检查组来渝督导中医药项目中央资金绩效管理工作

3、河北：省局召开中药饮片监管工作电视电话会议

4、北京：市食品药品监管局与市科委召开科技规划谈论会

5、四川：省局出台《四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》、《四川省医疗机构制剂注册现场核查管理规定》及《四川省医疗机构制剂研究技术指南》（试行版）三个医疗机构制剂注册管理文件

6、云南：省财政投入2000万元继续支持中医重点专科建设

7、辽宁：省卫生计生委专题督导国家传染病防治分类监督综合评价试点工作

8、山西：省局对山西旺龙神农药业有限公司、山西正元盛邦制药有限公司、山西振东开元制药有限公司进行了集体约谈

9、湖北：省局召开视频会议要求进一步加强中药饮片监管工作

10、安徽：宣庆生副局长到马鞍山市开展执业药师配备使用情况调研；关于勘误药品标准的公告，涉及品种：奥沙利铂、尿促性素、绒促性素、润肺膏、清瘟解毒片、心可宁胶囊、醒脑库克亚片、五淋化石胶囊、益肾壮阳膏、感冒灵胶囊、复方氯已定地塞米松膜、果糖

11、湖南：省食药监局组织开展中药饮片生产经营专项检查

12、内蒙古：内蒙古提早谋划“十三五”卫生计生事业

13、江西：宜春出台新规严管医械经营

14、陕西：国家卫生计生委主任李斌在陕调研医改工作

15、甘肃：省医改办调研组督导调研庆阳市医改相关工作

16、青海：省食品药品监督管理局关于颁布高原丹参等3种青海省藏药材质量标准的通知

【行业热点】

国内

1、卫计委主任：一定要把药价降下来

2、卫计委：互联网不允许开展医学诊治，可以做健康方面的咨询

3、卫计委回应重庆医改:方向是正确的

4、二次议价各地蔓延渐成新常态，药企面临价格绝杀

5、政策助力，智慧医疗指数大涨11.66%

6、业内：《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》于药企如同鸡肋

7、广东医改试点：深圳6医院拟建"医疗界航母"

8、国务院医改办调研医保“湛江模式”

9、北京·沧州渤海新区生物医药产业园首批10家企业开工建设

10、4月15日起陕西对11种药品补充剂型实行最高限价

11、厦门医改将走进“深水区”，将出台26份配套政策

12、中关村大举定增12亿，被指为国美系布局医药筹码

国际

1、FDA首次授予食品过敏领域突破性药物资格

2、阿斯利康糖尿病新药引质疑 或震动DPP-4领域

3、罗氏关节炎药物Actemra可能进军糖尿病领域

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：

2、上周FDA和欧盟新药动态：

3、FDA首次授予食品过敏领域——Viaskin Peanut（花生过敏贴片），获得突破性药物（BTD）资格。该药由法国生物技术公司DBV Technologies研制。

4、瑞士Santhera小分子药物idebenone获入FDA快速审评通道，该药用来治疗杜氏肌营养不良患者。该结论基于III期临床的结果乐观。

5、罗氏为首款干性年龄相关性黄斑变性视网膜药物 Lampalizumab 启动 3 期试验

【上市公司】

1、瑞康医药：全资子公司烟台天际健康咨询服务有限公司增资扩股暨关联交易,此次天际健康增资新引进的股东中包括本公司的实际控制人之一韩旭，本次天际健康增资后，本公司持有天际健康 51%股权

2、海王生物：2015年4月17日（星期五）下午14:30召开 2015 年第一次临时股东大会的提示性公告

3、振东制药：总经理李志民先生辞职，不再担任公司任何职务

4、太极集团：2014 年年度股东大会资料

5、运盛实业：洪文昌先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务

6、广誉远：公司股东西安东盛集团有限公司所持公司 54,048,265 股限售流通股股份的司法轮候冻结解除

7、济民制药：全资子公司台州市聚瑞塑胶科技有限公司、上海聚民生物科技有限公司增资完成工商变更登记

8、爱尔眼科：2015年4月23日（星期四）下午14:00召开2014年度股东大会；增加 2014年度股东大会临时提案《关于制定〈爱尔眼科医院集团股份有限公司“省会医院合伙人计划”〉的议案》；该计划是指在省会医院达到预定发展目标的前提下，以其核心管理人员、技术人员为主的团队，通过增资或受让部分股权的方式，成为省会医院的合伙人股东，以充分激发创业激情，加快医院成长步伐。合伙人所持的省会医院股权，在未来医院达到更高的盈利水平后，由爱尔眼科医院集团股份有限公司按照相关证券法规所许可的方式，以公允价格收购

9、复星医药：关于筹划非公开发行股票事项进展暨延期复牌的公告，拟采取向不超过 10 名特定投资者以锁定价格的方式发行

10、九安医疗：2014 年年度报告，营业收入4.25亿元，同比增长4.39%，净利润0.10亿元，同比增长211.23%；2014年度利润分配为每 10 股派发现金红利 0.2元；独立董事夏曙锋先生辞职，将不在公司担任任何职务，提名张俊民先生为公司第五届董事会独立董事候选人；2015年4月16日下午15:00-17:00举行2014年度报告业绩说明会；2015 年 5 月 6 日下午 14:00召开2014年度股东大会

11、福瑞股份：公司控股子公司法国爱科森医疗科技有限公司进行股份重组，按 1.4 亿欧元的投前估值，以股权转让和增资扩股形式，引进三位战略投资者；2015 年 4 月 28 日（星期二）上午 10:00召开 2015 年第一次临时股东大会

12、迪康药业：公司名称变更，由“四川迪康科技药业股份有限公司”变更为“四川蓝光发展股份有限公司”，2015年4月16日，证券简称由“迪康药业”变更为“蓝光发展”；公司住所、注册资本及经营范围完成工商变更登记；2015年4月30日召开 2015 年第二次临时股东大会；选举雷鹏先生为公司第六届监事会职工代表监事；聘任张志成先生为公司总裁；聘任任东川先生为公司常务副总裁；聘任吕正刚先生为公司首席财务官（财务负责人）；聘任蒋黎女士为公司第六届董事会秘书

13、健康元：关于相关媒体报道的澄清“本公司健康元大举进军微商等内容”，本公司目前正在与广东思埠集团有限公司商谈合作事宜，初步意向为双方共同出资成立合资公司，拟定注册资金为人民币 1,000 万元，其中本公司占 49%的股权，思埠集团占 51%的股权

14、华兰生物：公司被认定为高新技术企业

15、双成药业：2015 年第一季度报告，营业收入0.27亿元，同比增长17.49%，净利润0.0487万元，同比下滑20.73%；非公开发行股票申请获得中国证监会受理

16、博雅生物：持有公司5%以上股份的股东深圳市融华投资有限公司减持本公司无限售条件流通股2,000,000股，减持数量占本公司总股本的1.76%，减持后持股占比7.94%

17、天目药业：立案进展暨风险提示公告

18、和佳股份：审议通过了《关于全资子公司对外投资受让广州卫软信息科技有限公司股权的议案》，公司董事会同意全资子公司珠海和佳医疗信息产业有限公司以自有资金人民币 1,840 万元受让谭亮、罗院龙等自然人股东和参股子公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司持有的广州卫软信息科技有限公司共 92%的股权。该交易完成后，卫软信息将成为公司的控股孙公司

19、迪安诊断/泰格医药/东富龙：股票交易异常波动

20、九州通：审议通过了《关于调整公司公开发行可转换公司债券决议有效期的议案》；2015 年 4 月 28 日上午 9:30召开 2015 年第二次临时股东大会

21、广济药业：2014 年度业绩快报，营业收入4.86亿元，同比下滑0.25%，净利润-2.19亿元，同比下滑9131.07%；2015年第一季度业绩预告，亏损600 万元至 900 万元

22、阳普医疗：通过高新技术企业复审

23、海普瑞：关于设立产业并购基金的进展公告，德康投资、枫海资本以及深圳枫海均按照相关法律法规的要求已于近日完成工商登记手续，并已取得《企业法人营业执照》

24、恩华药业：DP-VPA及其片剂获得药物临床试验批件，DP-VPA 是一种用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍等病症的 1.1 类新药。此产品是利用以色列 D-pharm 公司专有的 RAP 技术（前药调解激活）设计而得，能够在病灶部位特定酶的作用下释放药物活性成分，具有一定的靶向性。在临床前和临床研究中，DP-VPA 与丙戊酸相比，表现出了更好的安全性和药代动力学特性，DP-VPA 将成为更安全、更高效的丙戊酸替代品

25、众生药业：收到《药物临床试验批件》，该批件批准众生丸进行流行性感冒的临床试验

26、科伦药业：关于立案进展情况暨风险提示性公告

27、北大医药：股票存在被实施退市风险警示及暂停上市风险的提示性公告

28、海王生物：2015年4月17日（星期五）下午14:30召开 2015 年第一次临时股东大会的提示性公告

29、老百姓/珍宝岛：首次公开发行 A股发行公告

30、广生堂/美康生物：首次公开发行股票并在创业板上市发行公告

31、博济医药：首次公开发行股票并在创业板上市网上路演公告

本文转载自微信公众号“医圈药圈”