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【今日头条】
2015年全国药品注册管理工作会议精神抢先看
1、药品注册工作思路：
（1）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。（2）遏制重复建设，严格仿制审评。（3）消化现有存量、减少未来增量。承诺：到2018年实现在法定时限内完成审评审批，消化注册申请积压存量，控制申报增量。相关措施：（4）合理调整事权，整合系统力量。
2、2015年全国药品注册管理工作：
（1）全力推进药品审批制度改革；（2）继续加强药品注册受理审查与现场核查力度；（3）继续完善药品审评审批机制；（4）做好国产药品再注册工作；（5）继续完善药品注册法律法规体系建设
【国家政策】
1、工信部：国务院常务会议决定在全国范围清理规范涉企收费
2、发改委：发改委关于印发《养老产业专项债券发行指引》的通知
3、卫计委：通报2014年度中央转移支付卫生计生项目督导检查情况；同中宣部等11部门召开全国打击代孕专项行动电视电话会议；卫计委办公厅关于印发2015年计划生育宣传工作提纲的通知；关于对标龄满5年的放射性疾病诊断及相关标准复审结果的通报
4、人社部：中共中央、国务院出台文件指导构建和谐劳动关系
5、CFDA：总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知；总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知
【地方招标】
1、广西：关于公示2010年度自治区医疗机构药品集中采购第三批符合和不符合增加配送商原则的品种等有关事宜进行挂网通知；关于公布2014年自治区常用低价药品集中挂网采购企业名称变更的通知(2015.3.14至2015.4.8)；关于公布2010年度广西医疗卫生机构药品集中采购企业名称变更、转产等信息的通知（2015.3.28至2015.4.8）
2、浙江：关于2014年浙江省药品集中采购（第二批）产品价格梳理结果的相关通知（五）；2014年浙江省药品集中采购（第二批）配送企业资质审查结果公示
3、云南：关于云南省2014年药品集中备案采购近期工作安排的通知
4、重庆：关于系统停机维护的公告；市卫计委办公室关于转发国家基本药物定点生产试点有关事项的通知
5、内蒙古: 关于公布2014年内蒙古自治区高值医用耗材配送企业补充报名审核结果的通知
【地方快讯】
1、广东：关于印发进一步开展对口支援县人民医院工作实施方案的通知
2、广西：国家督导组对我区中央补助中医药公共卫生专项资金项目绩效考核进行专项检查
3、北京：今年试点剥离社区药房
4、云南：威信、泸西、马关3县通过全国基层中医药工作先进单位复审
5、江苏：关于做好2015年全省预防接种科普宣传工作的通知；通报十大制假售假案例食品药品制假售假日趋智能化复杂化
6、辽宁：今年盯紧牙科黑诊所
7、吉林：省卫生计生委召开2015年度全省药政工作电视电话会议
8、湖北：药监局关于做好取消下放行政审批项目衔接落实工作的通知
9、重庆：关于调整医师资格考试委员会办公室的通知
10、贵州：全省将试点发行居民健康卡,集合就诊、支付、电子病历等多功能，看病就医，迈向“一卡通”时代；省医疗器械检验检测能力大幅提升
11、内蒙古：2015年我区预防艾滋病梅毒和乙肝母婴传播工作实现全覆盖
12、江西：省疾控中心增挂“两个中心”牌子
13、新疆：召开全区药品生产企业GMP实施推进工作会议
14、海南：省药品不良反应监测中心组织召开医疗器械不良事件监测培训班
15、宁夏：全区医疗机构进一步改善医疗服务行动工作暨医院评审、临床重点专科建设工作启动会顺利召开
16、黑龙江：将全面升级预约诊疗平台
【行业动态】
国内
1、2015年全国药品注册管理工作会议精神抢先看
2、卫计委：老年部分慢性病用药将免费
3、试点工作方案出台，九项任务深推西宁综合医改
4、药店O2O模式下欲造微信营销小时代
5、未来6年亚太地区卵巢癌市场将保持稳步增长
6、北京市长：医改措施要大胆推进不能等不能拖
7、北京:30家医院电子病历，将互联互通
8、北京今年试点剥离社区药房
9、北京首试93家大医院“疾病分组”排名
10、床位增量博弈：公立医院9%VS社会办医188%
11、上海首批采购，医保控费或降83%
12、安徽谈判院方大胜，药企全线割肉让利
13、百度称遭遇“莆田系”威胁 莆田系：不打口水仗
14、靶向药物现已进入广州、深圳、珠海三市医保
国际
1、2014年制药领域裁员最多的7大巨头：安进、诺华、艾尔康、葛兰素史克、勃林格殷格翰、阿斯利康、阿特维斯
2、迈兰制药拟289亿美元收购同业公司Perrigo
3、俄2020年前医药行业进口替代计划获批
【研发前沿】
1、国内新药审评动态：
2、FDA再次授予默沙东的丙肝新药Grazoprevir/Elbasvir（MK-5172/MK-8742）两个突破性药物的资格，分别为：（1）治疗基因型4慢性丙型肝炎病毒（HCV GT4）感染者的BTD资格；（2）治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型HCV GT-1感染者的BTD资格。另外，其同类药为吉利德的Harvoni及艾伯维的Viekira Pak，这2个药物目前已获美欧2大市场批准上市
3、Shire制药公司近日宣布，其新药SHP625（LUM001）顺利完成II期临床试验。该药是治疗阿拉吉欧综合症——一种罕见的基因缺陷病，对肝脏、心脏、肾脏等身体器官都有影响
4、下一代“伟哥”来自蜘蛛毒液。科学家从香蕉蜘蛛毒液中含有一种名为PnTx2-6的化合物，是男性迅速勃起，并且无副作用，是天然的伟哥。将进一步着手临床试验
【上市公司】
1、恩华药业：调整非公开发行股票发行底价及发行数量，本次非公开发行股票发行底价由 25.40 元/股调整为 21.12 元/股，数量上限由 2,170.90 万股调整为 2,610.84 万股
2、东阿阿胶：上调210克桃花姬阿胶糕出厂价25%，零售价亦做相应调整
3、雅本化学：2015 年第一季度业绩预告，盈利1483.18万元–1711.37万元，比上年同期上升30%-50%
4、鱼跃医疗：控股股东江苏鱼跃科技发展有限公司筹划的收购华润万东 111,501,000 股股份（占华润万东总股本的51.51%）及上械集团 100%股权事项已全部完成，后续安排为调整本公司的医学影像业务，将上械集团 100%股权注入本公司
5、华润万东：控股股东北京医药集团有限责任公司转让公司股份过户完成
6、翰宇药业：获得“一种合成阿肽地尔的方法”发明专利
7、振东制药：2015 年第一季度业绩预告，盈利1444.32万元至1954.08万元，比上年同期-15%至+15%
8、康芝药业：2015 年第一季度业绩预告，亏损500万元-800万元
9、益盛药业：2014 年年度报告，营业收入7.88亿元，同比增长22.36%，净利润0.96亿元，同比增长10.41%；2014年度利润分配预案为每10股派发现金红利0.50元，本年度不进行送股和资本公积金转增股本；2015年4月17日（星期五）下午15:00-17:00举行 2014 年年度报告网上说明会；2015年4月30日召开2014年年度股东大会
10、通策医疗：2014 年年度报告，营业收入5.84亿元，同比增长26.08%，净利润1.10亿元，同比增长9.66%；2014年度拟不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本和其它形式的分配；拟聘请赵敏女士担任公司证券事务代表；公司全资子公司杭州口腔医院有限公司拟与杭州嬴湖创造投资合伙企业、杭州嬴湖共享投资合伙企业、自然人章开心、徐航、俞红英、朱益益、梁亚莲共同投资在杭州市萧山区设立萧山通策口腔医院有限公司，经营口腔诊疗，杭州口腔医院有限公司以货币方式出资人民币1500万元，持股比例为60%；全资子公司杭州城西口腔医院有限公司决定进行扩建，拟承租杭州建工集团有限责任公司所有的位于杭州市西湖区天目山路 310 号办公综合楼及附属房屋作为医院新大楼使用，投资金额预算约人民币 1400 万元；定于 2015 年 4 月 15 日下午 14：00 时举行 2014 年度现场业绩说明会暨投资者接待日活动
11、贵州百灵：归还募集资金5000万元
12、亚太药业：全资子公司绍兴雅泰药业有限公司竞拍取得土地使用权
13、通化东宝：2015 年一季度业绩预增公告，净利润比上年同期增长50%-60%
14、戴维医疗：2014 年年度报告，营业收入2.27亿元，同比增长4.57%，净利润0.54亿元，同比下滑16.33%；2014 年度利润分配预案为每 10 股转增 8 股派发现金股利 1元；修改公司经营范围，增加“第二类腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械”；终止国内外营销网络建设项目并将剩余募集资金永久补充流动资金；对募集资金投资项目“年产20000台婴儿保育设备扩建项目”及“技术研发中心项目”的投资进度进行了调整，项目完成时间调整至2015年12月31日；2015年4月22日（星期三）下午15:00至17:00举行2014年度业绩网上说明会；2015年4月30日（星期四）召开2014年度股东大会；2015年第一季度业绩预告，盈利1,586.40万元—1,745.04万元，比上年同期增长0%—10%
15、维力医疗：通过高新技术企业重新认定
16、康美药业：2014 年年度报告，营业收入159.49亿元，同比增长19.39%，净利润22.86亿元，同比增长21.60%；2014 年度利润分配及资本公积金转增股本预案是每10 股转增5 股送红股5股并派发现金3.2元；拟发行不超过等值于 50 亿元人民币债务融资产品，包括短期融资券、超短期融资券、中期票据、公司债券和其他短期及中长期债务融资产品；推荐温少生先生为公司第七届监事会职工监事人选；2015年6月2日召开 2014 年度股东大会
17、上海医药：2015年5月29日召开 2014 年年度股东大会；会议文件
18、浙江医药：累计出售所持有的浙江仙琚制药股份有限公司股票 880 万股，共计占仙琚制药总股本 51,210 万股的 1.72%，交易成交总价 12,491万元，截止本公告披露日，公司尚持有仙琚制药股份 2,576 万股，占仙琚制药总股本的 5.03%
19、健康元/迪康药业/海王生物：股价异常波动公告
20、宝莱特：2014 年年度报告，营业收入2.89亿元，同比增长23.06%，净利润0.34亿元，同比增长16.86%；2014 年度利润分配预案为每10股派发现金红利0.5元；2015 年 5 月 6 日下午 15: 30召开 2014 年年度股东大会；监事周国军先生辞职，仍然在公司工作，补选陈达元先生为非职工监事；2015年第一季度业绩预告，盈利615.49 至 832.73 万元，比上年同期增长-15%至 15%
21、华仁药业：2015 年第一季度业绩预告，营业收入约 20,000 万元—26,000 万元，同比增长约 0.71%—30.93%，净利润约 1,200 万元—2,000 万元，同比增长约-58.19%—-30.32%
22、佛慈制药：2014 年年度报告，营业收入3.99亿元，同比增长36.89%，净利润0.35亿元，同比增长13.26%；2014 年度利润分配预案为每 10 股派发现金股利 0.16 元，本次利润分配不送红股，不以公积金转增股本；使用部分闲置募集资金进行现金管理及暂时补充流动资金；2015 年 5 月 6 日 14：00召开 2014 年年度股东大会
23、宜华健康：2015 年第二次临时股东大会决议，审议通过《关于变更公司注册资本的议案》，《关于公司与关联方成立投资公司的议案》
24、溢多利：2015 年第一季度业绩预告，盈利约 672.85 万元-768.97 万元，比上年同期下降20%-30%
25、众生药业：2014 年年度权益分派实施公告，股权登记日为2015 年 4 月 15 日，除权除息日为2015 年 4 月 16 日
26、福瑞股份：2015 年第一季度业绩预告，盈利700万元–865万元，比上年同期上升26.84 % 至 56.74%
27、迪瑞医疗：关于筹划重大资产重组停牌的公告，公司承诺争取于 2015 年 4 月 25 日前披露重大资产重组预案或者报告书；使用自有闲置资金购买银行理财产品的进展公告
28、迦南科技：2015 年 4 月 14 日（周二）下午 13:30召开 2014 年度股东大会的提示性公告
29、博雅生物：2015年第二次临时股东大会决议，）审议通过《关于与关联方共同设立医药产业并购基金暨关联交易的议案》
30、奇正藏药：2014 年年度报告，营业收入9.50亿元，同比下滑2.00%，净利润2.375亿元，同比增长11.32%；2014 年度利润分配预案，每10股派发现金股利3.89元，本次分配不进行资本公积金转增股本；2015年5月19日下午14:00召开 2014 年度股东大会
31、沃森生物：子公司上海泽润获得三项国外发明专利授权，“人乳头状瘤病毒主要衣壳蛋白 L1 基因及其用途”获得美国和墨西哥授权，“Vero 细胞裂解蛋白、其制备方法以及包含该蛋白的Vero 细胞 HCP 检测试剂盒”获得俄罗斯授权，上海泽润已将“人乳头状瘤病毒主要衣壳蛋白 L1 基因及其用途”专利技术应用于预防性 HPV 疫苗的研发过程中，目前预防性 HPV 疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段，在此之前，上海泽润的该项专利已获得了南非和俄罗斯发明专利授权
32、理邦仪器：2015年第一季度业绩预告，亏损1,250.00 万元—1,750.00 万元
33、凯利泰：2015年第一季度业绩预告，盈利5,730.19万元-6,170.98万元，比上年同期增长290-320%
34、常山药业：2015年4月15日下午1:30召开2014年度股东大会的提示性公告
35、丽珠集团：关于限制性股票首次授予登记完成公告
36、四环医药：本集团全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司研发的抗肿瘤创新专利药哌罗替尼（「Pirotinib」）在美国的I期临床试验首例患者已成功入组
37、绿叶制药：泮托拉唑肠溶片获得奥地利上市销售许可，规格分别为20和40mg，并将积极推进其通过欧盟互认程式，在其他欧盟成员国市场快速获得上市销售许可，同时将积极推动泮托拉唑肠溶片在海外市场的销售，同时将进一步推进在研重点产品（如注射用利培酮缓释微球、注射用罗替戈汀缓释微球和盐酸安舒法辛缓释片）在发达国家的注册工作，扩大海外市场开发，实现本公司国际化战略
本文转载自微信公众号“医圈药圈”
