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郑州医疗器械登记事项变更服务资料事事通专业办理

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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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相信大家都知道注册变更分为登记事项变更和许可事项变更，注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更，那么医疗器械登记事项变更都需要哪些资料呢？我们一起来看一下：
1.注册人关于变更情况的声明
2.原医疗器械注册证及其附件复印件
3.历次医疗器械注册变更文件复印件
4.关于变更情况相关的申报资料要求
（1）注册人名称变更提交企业名称变更核准通知书（境内注册人）和/或相应详细变更情况说明及相应证明文件。
（2）注册人住所变更提交相应变更情况说明及相应证明文件。
（3）提交变更后生产许可证。
5.符合性声明和符合标准的清单
如果您现在正需要进行医疗器械登记事项变更，那就快着手以上的资料吧。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械登记事项变更服务，欢迎您的到来！

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